SQTK純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)
用途：是制藥工業(yè)中滅菌設(shè)備的蒸汽品質(zhì)檢測的儀器。

應(yīng)用：主要用于制藥、生物、化工等行業(yè)，用于過熱值、干度值、不凝結(jié)氣體的檢測。

SQTK純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)
 

簡單易用，為工程師提供可靠和有效的測試

蒸汽質(zhì)量測試是歐盟cGMP多年以來的要求，同時(shí)也得到許多國家和世界制藥業(yè)的采用，

采用HTM2031和ISO EN285標(biāo)準(zhǔn)。制藥行業(yè)對蒸汽質(zhì)量的測試是歐盟多年的要求（ISO EN 285），該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國家和制藥行業(yè)采用。

提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。蒸汽質(zhì)量測試儀可以用于測量不凝結(jié)氣體，干燥值和過熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)毒素，需要采集蒸汽凝水。

蒸汽質(zhì)量測試儀,蒸汽品質(zhì)測試儀所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原。

用于測量: 1.過熱值 2.干燥值 3.不凝結(jié)氣體 4.冷凝水取樣。

制藥純蒸汽質(zhì)量檢測：

美國藥典   VSP33-NF27

英國健康技術(shù)備忘錄 HTM2010

國外不僅對純蒸汽質(zhì)量有要求，對蒸汽冷凝水質(zhì)量也有要求 ← 國內(nèi)多數(shù)藥廠僅做此部分

美國藥典：
純蒸汽冷凝水質(zhì)量指標(biāo)（化學(xué)和生物分析，不能代替物理驗(yàn)證，因?yàn)檎羝臒峤粨Q是物理特性。）

項(xiàng)目      質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)          相關(guān)條目

電導(dǎo)率    ＜2.1us/cm (25℃)     645

總有機(jī)碳  ＜50oppm            643

細(xì)菌內(nèi)毒素  10cfu/ml            85

歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN285和美國健康技術(shù)備忘錄HTM2010專門對滅菌用蒸汽的質(zhì)量要求，測試方法等進(jìn)行了規(guī)定，而且這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)具有性。

歐盟GMP附錄1《無菌藥品生產(chǎn)》（2010）第96條“注意確保用于滅菌的蒸汽有相應(yīng)的質(zhì)量要求，并且包含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設(shè)備”。

制藥純蒸汽質(zhì)量檢測

EN285    13.3條

項(xiàng)目    質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)        相關(guān)條目

不凝氣  ≤3.5%（V/V）    13.3.2

干度（不飽和度）①≧0.95(金屬) ②≥0.9（其他）13.3.3

過熱度    ≦25%    13.3.4

簡單易用，瞞足規(guī)程

50ⅡSQTK蒸汽質(zhì)量測試套件，依據(jù)EN 285的要求；

提供可靠和有效的測試，而無需使用大型以及難用的設(shè)備。

功能齊全，使用便捷

提供了蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣所需的所有部件，無需額外裝備或工具；

蒸汽質(zhì)量測試套件可以測試非凝結(jié)氣體，過熱度，干度值。

純蒸汽取樣冷凝器的設(shè)計(jì)滿足滅菌要求

收集純蒸汽冷凝水進(jìn)行細(xì)菌熱源測試，

所有與純蒸汽取樣接觸的部件都應(yīng)預(yù)先在烘箱里進(jìn)行滅熱源處理。