疾控中心疫苗冷庫建造
疾控中心疫苗冷庫建造
您是一家生物醫(yī)藥公司,經(jīng)營生物制品、疫苗的藥品批發(fā)企業(yè),需要取得GSP認(rèn)證證書?正在尋找一家專業(yè)的疫苗冷庫建造商?
冷聯(lián)制冷將是您的優(yōu)秀合作伙伴,為您提供符合GSP規(guī)定的疫苗冷庫。
一、疫苗冷鏈設(shè)備相關(guān)規(guī)定
1、設(shè)計(jì)依據(jù):
《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》國食藥監(jiān)市[2005]278號(hào)
《預(yù)防接種工作規(guī)范》衛(wèi)疾控發(fā)﹝2005﹞373號(hào)
《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》衛(wèi)疾控發(fā)〔2006〕104號(hào)
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》國家*令第13號(hào)
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理等5個(gè)附錄(第38號(hào))
《北京市藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)代物流技術(shù)指南》、《北京市藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈物流技術(shù)指南》京藥監(jiān)發(fā)〔2011〕40號(hào)
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕20號(hào)
2、冷庫設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):
《冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50072-2010
《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50274-2010
二、疫苗冷庫
疫苗批發(fā)企業(yè)按省級(jí)疾控中心要求,需要配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫,冷庫應(yīng)有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路、備用制冷機(jī)組,冷庫容積應(yīng)符合各省出臺(tái)的《疫苗經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》
1、疫苗冷庫的有關(guān)要求?
以北京為例:經(jīng)營生物制品、疫苗的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品儲(chǔ)存溫度要求配備兩個(gè)冷庫(冷藏庫或冷凍庫),且冷庫總?cè)莘e不低于200立方米,其中一間為2~8℃,一間為-20℃低溫冷庫,濕度35%~75%;冷庫應(yīng)配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備,具備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、調(diào)控、記錄及24小時(shí)連續(xù)監(jiān)控功能;應(yīng)配備自動(dòng)報(bào)警裝置,具備溫濕度超出報(bào)警限定值、斷電等不正常狀態(tài)的有效報(bào)警功能。監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)有不間斷電源;冷庫應(yīng)配備備用供電系統(tǒng)和制冷機(jī)組,以有效保證異常情況下冷庫的正常運(yùn)行。
2、冷聯(lián)疫苗冷庫介紹:
冷庫庫體保溫:采用目前冷庫庫體保溫效果較好的聚氨酯冷庫板;有效減少熱損耗,節(jié)能省電。
冷庫制冷系統(tǒng):采用雙套制冷機(jī)組(一用一備);
濕度控制系統(tǒng):選用自動(dòng)化商用除濕機(jī),低噪音;
控制系統(tǒng):采用“微電腦全自動(dòng)溫度控制器”,普通冷庫控制系統(tǒng)設(shè)置溫度為3~7℃,當(dāng)庫內(nèi)達(dá)到7℃時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)制冷,3℃時(shí)自動(dòng)停機(jī);低溫冷庫(冷凍庫)控制系統(tǒng)設(shè)置溫度為-11~-24度,當(dāng)庫內(nèi)達(dá)到-11度時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)制冷,-24度時(shí)自動(dòng)停機(jī)。全自動(dòng)調(diào)控庫內(nèi)溫度,無需人工值守;配有互鎖電源開關(guān),滿足雙電源需求,可互相切換。
溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng):由*符合新版GSP要求的溫濕度記錄儀,具有溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄、保存、打印,溫濕度超出報(bào)警限定值、斷電等不正常狀態(tài)的有效報(bào)警,短信報(bào)警等功能。并且無需*與電腦連接,只需要在任何一臺(tái)聯(lián)網(wǎng)電腦注冊(cè)賬號(hào),數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在云端,可在任意一臺(tái)聯(lián)網(wǎng)電腦實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、查看、打印數(shù)據(jù)。
備用電源采用備用發(fā)電機(jī)組,符合新版GSP驗(yàn)收要求。
價(jià)格說明
一般情況下:
劃線價(jià)格:劃線的價(jià)格可能是商品的銷售指導(dǎo)價(jià)或該商品的曾經(jīng)展示過的銷售價(jià)等,并非原價(jià),僅供參考。
未劃線價(jià)格:未劃線的價(jià)格是商品在阿里巴巴中國站上的銷售標(biāo)價(jià),具體的成交價(jià)格根據(jù)商品參加活動(dòng),或因用戶使用優(yōu)惠券等發(fā)生變化,終以訂單結(jié)算頁價(jià)格為準(zhǔn)。
活動(dòng)預(yù)熱狀態(tài)下:
劃線價(jià)格:劃線的價(jià)格是商品在目前活動(dòng)預(yù)熱狀態(tài)下的銷售標(biāo)價(jià),并非原價(jià),具體的成交價(jià)可能因用戶使用優(yōu)惠券等發(fā)生變化,終以訂單結(jié)算頁價(jià)格為準(zhǔn)。
未劃線價(jià)格:未劃線的價(jià)格可能是商品即將參加活動(dòng)的活動(dòng)價(jià),僅供參考,具體活動(dòng)時(shí)的成交價(jià)可能因用戶使用優(yōu)惠券等發(fā)生變化,終以活動(dòng)是訂單結(jié)算頁價(jià)格為準(zhǔn)。