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體外診斷試劑冷藏冷凍庫建設

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更新時間:2018-10-21 15:08:49瀏覽次數:771

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產品簡介

結構形式 其他 冷卻方式 直接冷卻
使用性質 其他 制冷控制系統(tǒng) 其他
制冷量 0 制溫范圍 0℃
體外診斷試劑冷藏冷凍庫建設溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng):由*符合新版GSP要求的溫濕度記錄儀,庫容100立方米以內布置2個溫濕度測點,每增加100立方米增加一個測點,具有溫濕度實時監(jiān)測、記錄、保存、打印,溫濕度超出報警限定值、斷電等不正常狀態(tài)的有效報警,短信報警等功能。并且無需*與電腦連接,只需要在任何一臺聯(lián)網電腦注冊賬號,數據存儲在云端,可在任意一臺聯(lián)網電腦實時監(jiān)測、查看、打印數據。

詳細介紹

體外診斷試劑冷藏冷凍庫建設

體外診斷試劑冷藏冷凍庫建設

冷聯(lián)制冷為診斷試劑經營企業(yè)量身制作體外診斷試劑冷庫,將是您舒心的選擇,*符合*的要求。專業(yè)體外診斷試劑冷藏冷凍庫建設,診斷試劑(科研)冷庫安裝,采用進口配件,選用優(yōu)質材料,嚴格檢驗出廠,故障少、噪音低、節(jié)能省電、運行可靠。 順利通過藥監(jiān)驗證。

  體外診斷試劑和器械在國外統(tǒng)一稱為體外診斷科研,屬于科研的一部分。
  在我國,體外診斷試劑是指:可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統(tǒng)組合使用, 在疾病的預防、診斷、治療監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中, 用于對人體樣本( 各種體液、細胞、組織樣本等) 進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品( 物) 、質控品( 物)等。

一、體外診斷試劑保存條件:

  體外診斷試劑大部分需要在2-8℃間低溫冷藏保存,少數品種需-18℃冷凍保存,如:與致病性病原體(如乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病、結核等)抗原、抗體以及核酸檢測相關的試劑需要在-20℃冷凍保存,也有部分品種常溫保存即可。

  生產、經營和使用單位應該按照《體外診斷試劑生產實施細則》要求制定貯存;并根據試劑的品種、性能,實行產品分區(qū)、分類存放管理。產品貯存?zhèn)}庫應滿足溫濕度、防塵、通風、避光、貯存期限規(guī)定等要求,應設有溫濕度監(jiān)視與控制設施或設備,并保持監(jiān)控紀錄。

二、《體外診斷試劑經營企業(yè)(批發(fā))驗收標準》第三章 設施與設備規(guī)定
  第八條 應有明亮整潔的辦公、營業(yè)場所,其面積應與經營規(guī)模相適應,但不得少于100平方米。
  第九條 應設置符合診斷試劑儲存要求的倉庫,其面積應與經營規(guī)模相適應,但不得少于60平方米,且?guī)靺^(qū)環(huán)境整潔,無污染源;診斷試劑儲存作業(yè)區(qū)應與經營、辦公等其他區(qū)域有效隔離;庫房內墻、頂和地面應光潔、平整,門窗結構嚴密。
  第十條 住宅用房不得用做倉庫。
  第十一條 應設置儲存診斷試劑的冷庫,其容積應與經營規(guī)模相適應,但不得小于20立方米。冷庫應配有自動監(jiān)測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設備,備用發(fā)電機組或安裝雙路電路,備用制冷機組。
  第十二條 儲存診斷試劑的倉庫應有以下設施和設備:
 ?。ㄒ唬┰\斷試劑與地面之間有效隔離的設備;
 ?。ǘ┩L及避免陽光直射的設備;
 ?。ㄈ┯行д{控、檢測溫濕度的設備;
 ?。ㄋ模┓蟽Υ孀鳂I(yè)要求的照明設備;
  (五)不合格診斷試劑、退貨診斷試劑存放區(qū)域或設施設備;
  (六)包裝物料的儲存場所和設備;
  (七)診斷試劑的質量狀態(tài)應實行色標管理,待確定診斷試劑為黃色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。
第十三條 應有與經營規(guī)模和經營品種相適應,符合藥品儲存溫度等特性要求的運輸設施設備。
  第十四條 應有計算機管理信息系統(tǒng),能滿足診斷試劑經營管理全過程及質量控制的有關要求,并有可以實現接受當地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件。
  第十五條 應對所用設施和設備的檢查、保養(yǎng)、校準、維修、清潔建立檔案。

三、冷聯(lián)診斷試劑(科研)冷庫介紹:

北京冷聯(lián)制冷工程有限公司是一家專業(yè)從事冷鏈設備供應;冷庫設計與安裝、冷庫建造、冷庫工程總承包的專業(yè)制冷公司。 
    冷聯(lián)制冷公司擁有數十名行業(yè)*制冷工程師、專業(yè)的冷庫安裝團隊。冷聯(lián)制冷公司可以為您提供前期冷庫咨詢、后期整體冷庫建造方案策劃、設計、工程總承包服務,同時提供后期技術培訓、售后服務。 
    冷聯(lián)制冷公司利用科學的制冷工程設計理念、專業(yè)的計算機輔助仿真系統(tǒng)、和專業(yè)化的施工方案,精益求精的服務在廣大的客戶和同行中建立了良好的聲譽。公司設計建造的冷庫工程廣泛的應用于醫(yī)藥質保、果蔬食品冷藏保鮮、禽肉冷凍速凍、生物冷藏、水產類冷凍冷藏、低溫實驗室、恒溫恒濕等范圍在多個行業(yè)內,已獲得眾多企業(yè)對我們的認可。通過與世界企業(yè)展開合作,引進國內外*的產品技術方案,同時結合實際工程情況,我們不斷完善進取,為中國制冷領域提供高性比的制冷工程。 
    冷聯(lián)制冷嚴格堅持站在客戶的角度為做好項目,減少投資,可以為您提供以下服務: 
    為您設計、建造、安裝醫(yī)藥冷庫、(試劑、血液)冷藏庫、小型冷庫、各類食品(果蔬、禽肉蛋)保鮮庫、低溫冷庫、廚房冷庫、物流冷藏庫、冷凍速凍庫、拼裝式冷庫、電子生物、低溫實驗庫等冷庫工程。我們合作過的客戶涉及范圍有醫(yī)藥、賓館、飯店、酒樓以及各種食品生產廠、肉食海鮮品加工廠、奶制品廠、冷飲廠、蔬菜加工廠、速凍食品廠、農貿市場、物流冷鏈、各冷飲及食品制品批發(fā)公司。 
    關于“為合作伙伴創(chuàng)造價值” 
    冷聯(lián)制冷認為客戶、供應商、公司股東、公司員工等一切和自身有合作關系的單位和個人都是自己的合作伙伴,并只有通過努力為合作伙伴創(chuàng)造價值,才能體現自身的價值并獲得發(fā)展和成功。 
    關于“誠實、寬容、創(chuàng)新、服務” 
    冷聯(lián)制冷認為誠信是一切合作的基礎,寬容是解決問題的前提,創(chuàng)新是發(fā)展事業(yè)的利器,服務是創(chuàng)造價值的根本。 
    我們有能力有信心,為每一個客戶設計并建造出優(yōu)質的冷庫工程!竭誠期待與您合作

  試劑冷庫庫體保溫:采用目前冷庫庫體保溫效果優(yōu)良的聚氨酯冷庫板;標準化的庫板厚為100 mm,高度為2米至3米。冷庫庫板厚度規(guī)格:100、150mm ;庫板厚一般采用100mm、雙面為涂塑彩鋼板,彩鋼板面加工成隱形槽,其重量輕,強度高、隔熱性能好, 耐腐蝕、抗老化,該庫板拼裝簡便快捷,有效減少熱損耗,節(jié)能省電。  
  冷庫制冷系統(tǒng):采用國內外醫(yī)藥冷庫制冷機組,節(jié)能省電,效率高,故障低,雙套制冷機組(一用一備);
  控制系統(tǒng):采用“微電腦全自動溫度控制箱”,控制系統(tǒng)設置溫度為3~7℃,當庫內達到7℃時自動啟動制冷,3℃時自動停機或溫度為-20~-25℃,當庫內達到-25℃時自動啟動制冷,-20℃時自動停機;全自動調控庫內溫度;無需人工值守;配有互鎖電源開關,滿足雙電源需求,可互相切換。
  溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng):由*符合新版GSP要求的溫濕度記錄儀,庫容100立方米以內布置2個溫濕度測點,每增加100立方米增加一個測點,具有溫濕度實時監(jiān)測、記錄、保存、打印,溫濕度超出報警限定值、斷電等不正常狀態(tài)的有效報警,短信報警等功能。并且無需*與電腦連接,只需要在任何一臺聯(lián)網電腦注冊賬號,數據存儲在云端,可在任意一臺聯(lián)網電腦實時監(jiān)測、查看、打印數據。
  備用電源:采用汽油發(fā)電機,符合新版體外診斷試劑驗收要求。主要優(yōu)點如下:省油:優(yōu)良的燃燒效率產生*的經濟效益;寧靜:無論何時無論何處都能使用的低噪音發(fā)電機組;可靠:穩(wěn)定的自動電壓調節(jié)系統(tǒng)。
  北京冷聯(lián)制冷工程有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)藥冷鏈設備供應;醫(yī)藥冷庫設計與安裝、建造、醫(yī)藥冷庫工程總承包的專業(yè)制冷公司。
  冷聯(lián)制冷公司擁有數十名行業(yè)*制冷工程師、專業(yè)的冷庫安裝團隊。冷聯(lián)制冷公司可以為您提供前期醫(yī)藥冷庫咨詢、后期整體冷庫建造方案策劃、設計、工程總承包服務

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