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161XA/VS溫度分布驗證系統(tǒng)，滅菌設(shè)備溫度驗證、滅菌熱分布測試

溫度驗證儀是一種包括校準系統(tǒng)、記錄分析系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)等設(shè)備的綜合性儀器。一個完整的溫度驗證系統(tǒng)包括溫度驗證儀本體，干體式溫度校驗爐(或恒溫油槽、恒溫水槽、標準溫度計)、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設(shè)備對接引線器等附件。溫度驗證儀分有線系統(tǒng)與無線系統(tǒng)。有線的溫度驗證系統(tǒng)精度較高，價格相對于無線產(chǎn)品要低廉得多，并且容易校準，耗材價格也會更加便宜。

溫度驗證系統(tǒng)在凍干機驗證中的應(yīng)用

溫度驗證系統(tǒng)在凍干機驗證中的應(yīng)用一般限于板層溫度均勻性驗證和SIP熱分布驗證。由于GMP始終在不斷地發(fā)展，自動進出料和隔離器已經(jīng)開始大量地出現(xiàn)在現(xiàn)代制劑車間里?，F(xiàn)在的凍干產(chǎn)品自動進出料小車，使灌裝、半壓塞過程和凍干過程由機械完成，不需要人的介入，減少了染菌風(fēng)險。但是，配用國產(chǎn)自動進樣小車的凍干機本身自帶的鉑電阻溫度探頭不能自動插入制品中，也就是說在凍干過程中無法監(jiān)測制品溫度。

在工藝驗證中，曾試圖證明，一段穩(wěn)定時間后，設(shè)定溫度近似導(dǎo)熱油進口溫度，導(dǎo)熱油進口溫度近似于板層溫度。板層溫度和制品溫度的差異在固定參數(shù)的凍干過程中是固定不變的。所以，對于成熟的凍干工藝，我們可以從導(dǎo)熱油設(shè)定溫度來控制凍干過程。故本文將討論以外接熱電偶溫度驗證系統(tǒng)來進行工藝驗證的可行性。

我們的驗證儀

體積小重量輕，攜帶方便，有利于現(xiàn)場驗證

 準確度0.1℃，分辨率0.01℃，

 應(yīng)用RS485,多臺級聯(lián)，輕松擴展通道

 用輸入通道16、24、48、實時顯示

 采樣率100通道/秒，10mS高速測量。

交直流兩種供電方式（適配器，鋰電池供電）適應(yīng)不同工作條件。

三點校準功能：通過 3 點校準，判斷在此溫度范圍內(nèi)測溫?zé)犭娕挤€(wěn)定性是否合格。

三點校準是驗證過程中，對熱電偶深頭偏差修正的一個＊的過程，尚未修正過的探頭會被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。

用戶可以根據(jù)不同的溫度要求，選擇不同的溫場，自定義設(shè)定A點溫度、B點溫度、C點溫度，通過修改并爐的參數(shù)

來對探頭自動進行三點校準。三點校準自動完成后，通過軟件打印生成滿足規(guī)程要求的三點校準報告、數(shù)據(jù)采集報告

【主要應(yīng)用于制藥，生物技術(shù)，食品乳業(yè)，航空航天等行業(yè)?！烤唧w應(yīng)用為：蒸汽滅菌柜 (高壓滅菌柜)；干熱滅菌；在線滅菌 (SIP)；水浴滅菌柜；培養(yǎng)箱；穩(wěn)定性試驗箱；冰箱；凍干機；壓力容器等。