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凍干粉針劑瓶密封測漏儀MFY-05S檢測儀器優(yōu)勢
閱讀：739 發(fā)布時間：2018-11-8由于冷凍干燥在低溫下進行，對于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用，例如蛋白質(zhì)等不會發(fā)生變性或失去生物活性，因此凍干粉針劑在醫(yī)藥行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用。如果凍干粉針劑瓶與膠塞密封不嚴，則外界微生物、水蒸氣、空氣等進入注射劑瓶，藥品質(zhì)量將不能保證。
因此，在新版GMP指南中無菌藥品的內(nèi)容中，第七十八條規(guī)定“在抽真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品包裝容器，應(yīng)當在預先確定的適當時間后，檢查其真空度”。
凍干粉針劑瓶密封測漏儀
對凍干粉針劑進行真空密封性指標的測試，可運用濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)的凍干粉針劑瓶密封測漏儀MFY-05S檢測儀器，可將真空環(huán)境抽至—90KPa，精度達到1級，且整個測試過程能夠?qū)崿F(xiàn)抽壓、保壓、補壓、計時、反吹、打印的全自動化操作，為用戶確保測試精度的同時，又提高了工作效率，節(jié)約了人力資源。
凍干粉針劑瓶密封測漏儀主要參數(shù)：
儀器型號：MFY-05S
其他名稱：凍干粉密封測試儀、負壓密合性測試儀、負壓密封儀、真空密封儀等
真 空 度：0—-90kPa
真空精度：1級
氣源壓力：0.5MPa～0.7MPa
真空保持時間：0-60min
真空室有效尺寸：Φ270 mm x 210 mm （H） （標配） (其他尺寸可定制)
主機尺寸：430mmX330mmX170mm
重 量：9Kg
標 準：GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728、YBBOOl12002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、 YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015
標準配置：主機、真空室、微型打印機、觸摸液晶屏
注：用戶自備氣源
對凍干粉針劑來說，除檢測密封性能外，還需要檢測鋁蓋扭矩力、膠塞穿刺力、膠塞穿刺力落屑、粉針劑瓶內(nèi)應(yīng)力等性能。濟南三泉中石實驗儀器有限公司作為一家集研發(fā)、制造、銷售、培訓、服務(wù)于一體的現(xiàn)代*企業(yè)，始終致力于將更多*、人性化的儀器*地輸送市場，創(chuàng)新技術(shù)行業(yè)，*全國。更可全面接受非標定制，購買前均可按照客戶的要求進行針對性試驗，確保所購儀器100%適用。