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YBB00282003-2015藥用鈉鈣玻璃管物理性檢測(cè)項(xiàng)目有哪些
閱讀：579 發(fā)布時(shí)間：2018-9-12| 提 供 商 | 濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司 | 資料大小 | 50.8KB |
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YBB00282003-2015《藥用鈉鈣玻璃管》適用于鈉鈣玻璃管制注射劑瓶、管制口服液體瓶等藥用容器制造對(duì)的鈉鈣玻璃管。
YBB00282003屬于2015年頒布的130多項(xiàng)藥包材標(biāo)準(zhǔn)中的一個(gè)，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定鈉鈣藥用玻璃管的一些外觀、物理性、化學(xué)性指標(biāo)檢測(cè)項(xiàng)目。2015年GMP中規(guī)定包材和藥品關(guān)聯(lián)審批之后，玻璃管的物理性指標(biāo)也成為藥企重點(diǎn)考察的對(duì)象。
121℃顆粒耐水性裝置
YBB00282003-2015藥用鈉鈣玻璃管物理性檢測(cè)項(xiàng)目有哪些？
【外徑偏差】 用游標(biāo)卡尺在距離玻管兩端50mm處同一截面上測(cè)量?jī)纱?旋轉(zhuǎn)90°）
【121℃顆粒耐水性】 取本品適量， 照破璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)(YBB00252003-2015)測(cè)定，應(yīng)符合2級(jí)
【壁厚偏、壁厚偏度】用精度為0.01mm的測(cè)厚儀在同一截面上作旋轉(zhuǎn)測(cè)量，壁厚偏度指玻管同一截面厚與薄之差。
YBB00282003-2015藥用鈉鈣玻璃管需要用到那些包材儀器有游標(biāo)卡尺、壁厚測(cè)厚儀、121℃顆粒耐水性裝置等，這些檢測(cè)儀器濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司有售。