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技術(shù)文章

YBB00112004《預(yù)灌封注射器組合件》器身密合性檢測

閱讀:1310          發(fā)布時間:2018-12-26

  預(yù)灌封注射器是一種特殊的注射劑包裝形式,可以避免藥品的浪費和而成污染,可減少潛在醫(yī)療事故的發(fā)生。自從上世紀(jì)90年代流通到中國,在臨床醫(yī)學(xué)注射方面的應(yīng)用非常的廣泛。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

  預(yù)灌封注射器組合件是直接接觸藥品的藥包材,YBB00112004《預(yù)灌封注射器組合件》是控制其質(zhì)量的國家標(biāo)準(zhǔn),其中就包含了預(yù)灌封注射器器身密合性檢測。本文三泉中石介紹YBB00112004《預(yù)灌封注射器組合件》器身密合性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和實驗方法。

 

  YBB00112004《預(yù)灌封注射器組合件》標(biāo)準(zhǔn)要求:取本品適量,在注射器內(nèi)注入一半的,將活塞插入注射器,移去護(hù)帽,排除殘留空氣,再用針頭護(hù)帽阻塞針頭,通過推桿,在注射器內(nèi)部的推桿膠塞上施加軸向壓力30N,保持5秒鐘。針與針座接觸部位不得有泄漏,活塞與針筒接觸部位不得有泄漏。

 

  檢測設(shè)備:推薦使用濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03,該儀器可用于一次性注射器、注射針、預(yù)灌封、筆式注射器等藥品包裝材料,進(jìn)行穿刺力、滑動性、器身密合性等檢測試驗。

 

   文章來源:濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司

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