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YBB00122002《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》密封性
閱讀：2996 發(fā)布時(shí)間：2018-12-24YBB00122002《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》于以高密度聚乙烯 (HDPE ) 為主要原料, 采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶，是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在2015年頒布的藥包材標(biāo)準(zhǔn)。
YBB00122002《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》對(duì)包裝的密封性有嚴(yán)格的要求，詳細(xì)如下：
【密封性】取本品適量，于每個(gè)瓶?jī)?nèi)裝入適量玻璃球，蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見表1)置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27KPa，維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
檢測(cè)設(shè)備：測(cè)量口服固體藥用高密度聚乙烯瓶的密封性用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的密封性測(cè)試儀MFY-0和瓶蓋扭矩儀NLY-20配合使用即可。