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　　YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》標準中規(guī)定：口服液體藥用聚酶瓶在自然光線明亮處，正視目測。應(yīng)具有均勻一致的色澤，不得有明顯色差。瓶的表面應(yīng)光潔、平整，不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡，瓶口應(yīng)平整、光滑?？傮w來說覆蓋全面，方便生產(chǎn)廠家內(nèi)部質(zhì)量控制，質(zhì)量監(jiān)管人員按照標準要求進行質(zhì)量抽檢。

 

　　通過了解YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》標準規(guī)定的檢測項目，濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)了一批口服液體藥用聚酶瓶檢測設(shè)備。密封性測試儀MFY-0、瓶蓋扭矩儀NLY-20、自動選蓋儀XGY-03、透濕杯等。

密封性測試儀

　　YBB00102002標準規(guī)定的口服液體藥用聚酶瓶物理性檢測方法

　　一、YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》密封性檢測項目

　　1.檢測項目：口服液體藥用聚酶瓶密封性

　　2.檢測設(shè)備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的密封性測試儀MFY-0

　　3.標準要求:抽真空至真空度為27KPa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。

　　4.檢測方法:將口服液體藥用聚酶瓶置于密封性測試儀的真空室中，用水浸沒，抽真空至真空度為27KPa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。

瓶蓋扭矩儀

　　二、YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》瓶蓋扭矩測試項目

　　1.檢測項目：口服液體藥用聚酶瓶瓶蓋扭矩力

　　2.檢測設(shè)備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的瓶蓋扭矩儀NLY-20A

　　3.標準要求：用測力扳手(扭矩見表1)將瓶與蓋旋緊，瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜，不得滑牙

　　4.檢測方法： 用大于1.2N.m的額定扭矩封蓋，常溫放置24h，用精度為0.1N.m的瓶蓋開啟力測試儀開啟和扭斷力矩。

　　三、YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》抗跌落實驗項目

　　1.檢測項目：口服液體藥用聚酶瓶抗跌落

　　2.檢測設(shè)備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)瓶跌落試驗機DLJ-2000

　　3.標準要求：從規(guī)定高度自然跌落至水平剛性光滑表面，應(yīng)不得破裂

　　4.檢測方法：將瓶跌落試驗機DL-2000跌落臺面調(diào)整到標準規(guī)定的高度跌落，以薄弱部位撞在水泥平地上，每個樣瓶連續(xù)跌落5次，觀察樣瓶。

透濕杯

 

　　四、YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》水蒸氣透過量

　　1.檢測項目：口服液體藥用聚酶瓶水蒸氣透過量

　　2.檢測設(shè)備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的透濕杯

　　3.標準要求：在溫度20℃±2℃對濕度65%±5% 的條件下，放置14天，重量損失不得過0.2%。

 

　　隨著國家對藥包材檢測行業(yè)的重視，濟南三泉中石實驗儀器有限公司在口服液體藥用聚酶瓶檢測設(shè)備上的研究也取得一定的成果。例如口服液體藥用聚酶瓶全套檢測設(shè)備：垂直度偏差測定儀ZPY-60、耐內(nèi)壓測試儀 NLY-03、標簽持粘力測試儀CNY-2A、軸向承壓力測試儀ZY-500、壁厚測厚儀等。