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　　注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞是使用廣泛的一種注射劑藥品封口裝置，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)其有嚴(yán)格的要求，所以本文參照YBB00052005《注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》的規(guī)定介紹其質(zhì)量解決方案。

穿刺力測(cè)試儀

　　20世紀(jì)50年代以后鹵化丁基橡膠塞在國(guó)內(nèi)開(kāi)始廣泛的應(yīng)用，主要用于注射劑產(chǎn)品的封口，本文介紹的執(zhí)行YBB00052005《注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞要求：膠料無(wú)毒、無(wú)臭、無(wú)味、無(wú)抽出物,耐醫(yī)藥化學(xué)品,且能承受多次加熱消毒,自封性好,耐針刺,具有低透氣,透水性能等。

醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀

　　但是，注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞的物理性指在注射劑的包裝、運(yùn)輸和存儲(chǔ)中的質(zhì)量安全有重要的影響，為了更好的保證藥品安全，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)YBB00052005要求總結(jié)了注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞質(zhì)量解決方案。

 

　　YBB00052005《注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》中要求的檢測(cè)項(xiàng)目：穿刺落屑、穿刺力、膠塞與容器密合性、自密封性、吸光度等。

 

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞質(zhì)量解決方案用設(shè)備：穿刺力測(cè)試儀、醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀、密封性測(cè)試儀、暗箱式紫外分析儀、膠塞與容器密合性試驗(yàn)儀等。

 

文章來(lái)源：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司