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技術(shù)文章

哪些儀器可以檢測輸液用多層共擠膜袋物理性指標

閱讀:390          發(fā)布時間:2018-10-22

  在包材廠產(chǎn)品出廠、藥廠選購的時候要用專業(yè)物理性指標檢測儀器來抽檢輸液用多層共擠膜袋質(zhì)量。那么,哪些儀器可以檢測輸液用多層共擠膜袋物理性指標

輸液用多層共擠膜袋熱封儀

輸液用多層共擠膜袋熱封儀

  可以檢測輸液用多層共擠膜袋物理性指標的儀器有:熱封試驗儀RFY-03、智能電子拉力試驗機DLS-07、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、穿刺力測試儀CCY-02、水蒸氣透過率測試儀、透光率霧度試驗機WGT-S、智能載壓測試儀ZY-500、反高壓蒸煮鍋、跌落試驗機DL-2000。

  可以檢測輸液用多層共擠膜袋物理性指標實驗裝置有:金屬穿刺針、塑料穿刺針、注藥點密封性、穿刺部位不滲漏性裝置、懸掛力裝置、透濕杯等。

輸液用多層共擠膜撕拉力測試儀

輸液用多層共擠膜撕拉力測試儀

  輸液用多層共擠膜袋屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的I類藥包材,國家相關(guān)部門非常重視輸液用多層共擠膜袋的質(zhì)量監(jiān)管。想要知道哪些儀器可以檢測輸液用多層共擠膜袋物理性指標?就得先知曉國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的輸液用多層共擠膜袋的質(zhì)量控制標準YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》對輸液袋的品質(zhì)要求。

  YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》對輸液用多層共擠膜袋的品質(zhì)要求:

  1.滅菌適應性:標準滅菌F0值≥8,如濕熱滅菌121℃,15分鐘

  2.溫度適應性:承受67kPa內(nèi)壓,維持10分鐘,不滲漏

  3.抗跌落:跌落在光滑的表面,不得有破裂和泄漏

  4.穿刺力:在200mm/min±20mm/min的穿刺速度下,塑料穿刺器穿刺力不得過100N,金屬穿刺器穿刺力不得過80N。

  5.穿刺器保持性:以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分離力不得低于5.0N,金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。

輸液用多層共擠膜拉力試驗機

輸液用多層共擠膜拉力試驗機

  6.注藥點不滲透性:施加20kPa內(nèi)壓,維持15秒,插入點不得有液體泄漏。

  7.懸掛力:對吊環(huán)施加壓力60分鐘內(nèi)不得斷裂

  8.熱合強度:熱合部位的平均值均不得低于20N/15mm。

  9.拉伸強度:在500mm/min±50mm/min的速度下,縱向、橫向拉伸強度平均值均不得低于20MPa

  10.水蒸氣透過量不得過5.0g/(m2·24h)

  11.透光率:在450mm處測定透光率,均不得于75%。

輸液用多層共擠膜透光率霧度測試儀

輸液用多層共擠膜透光率霧度測試儀

  濟南三泉中石實驗儀器有限公司作為輸液用多層共擠膜袋物理性指標檢測儀器制造的主力軍,面對標準要求的眾多檢測項目,三泉中石逐條研究標準要求,并生產(chǎn)專業(yè)的檢測設(shè)備。輸液用多層共擠膜袋物理性指標檢測儀器有庫存,可以批量選購。

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