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　　多層共擠輸液用膜、袋質(zhì)量控制指標在國家藥包材標準YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》中有明確的規(guī)定，本文專業(yè)的檢測儀器廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司總結(jié)了多層共擠輸液用膜、袋質(zhì)量控制指標有哪些？并對這些檢測指標進行檢測分析。

 

　　下面濟南三泉中石實驗儀器有限公司對多層共擠輸液用膜、袋質(zhì)量控制指標分析，詳細如下：

　　滅菌溫度適應(yīng)性指標分析；

　　良好的耐溫性可以在121℃高溫滅菌、同時滅菌后保持低的析出；YBB00342002標準中要求將121℃高溫滅菌后的樣品分別置于兩個平行板之間，承受67kPa內(nèi)壓，維持10分鐘，應(yīng)無液體漏出。該指標的檢測可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的垂直載壓測試儀ZY-500。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

　　抗跌落性指標分析；

　　符合標準要求的抗跌落性能可以在一定的高度跌落下來并保持完好，YBB00342002規(guī)定按照進行滅菌適應(yīng)性實驗以后的式樣，按表1的跌落高度，用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的抗跌落試驗機DL-2000分別跌落于一硬質(zhì)剛性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。

　　透光率霧度指標分析

　　優(yōu)異的澄明度，良好的外觀感官度，便于外觀檢測；澄明度反映的是透光率霧度指標，用三泉中石的透光率霧度測試儀WGT-S照紫外可見分光光度法( 中國藥典2015年版通則0410）在450mm處測定透光率，均不得于75%。

 

　　熱封溫度范圍和熱合強度指標分析

　　寬廣的熱封溫度范圍，薄膜具有良好的適機性能；使得多層共擠輸液用膜具有較好的熱合強度，濟南三泉中石實驗儀器有限公司的熱封試驗儀搭配智能電子拉力試驗機進行實驗，熱合部位的平均值均不得低于20N/15mm。

熱封試驗儀

　　拉伸強度指標分析

　　具有良好拉伸性能的多層共擠輸液用膜，無論高溫、低溫環(huán)境下能夠保持較好的柔韌性、便于液體的排空、包裝、儲存和運輸,用三泉中石的智能電子試驗機空載速度為500mm/min±50mm/min，縱向、橫向拉伸強度平均值均不得低于20MPa。

智能電子拉力試驗機

　　穿刺力指標分析；

　　抗穿刺性能是對多層共擠輸液用膜質(zhì)量的一個綜合體現(xiàn)，用檢測標準規(guī)定的穿刺器，借助濟南三泉中石實驗儀器有限公司的穿刺力測試儀CCY-02,在200mm/min±20mm/min的速度下，穿刺袋的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過100N，金屬穿刺器穿刺力不得過80N。

 

　　另外，YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》中規(guī)定的穿刺器保持性和插入點不滲透性、懸掛力、水蒸氣透過量等物理性指標檢測所需的設(shè)備濟南三泉中石實驗儀器有限公司均有銷售。

懸掛力測試裝置

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司的多層共擠輸液用膜、袋檢測儀器，能夠快速便捷的檢測塑料輸液袋的質(zhì)量，藥廠、質(zhì)檢部門、包材廠等單位能快捷有效的對所有批次的多層共擠輸液用膜、袋進行安全性檢驗。