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　　藥用低硼硅玻璃管在藥品包裝行業(yè)有幾十年的歷史，低硼硅玻璃管主要是口服液、注射劑、安瓿瓶生產(chǎn)原材料，長期用于直接注射人體的藥品的存儲(chǔ)。為了保證存儲(chǔ)安全，藥用低硼硅玻璃管的121℃顆粒耐水性指標(biāo)需要用專業(yè)的設(shè)備檢測(cè)。

 

　　藥用低硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性是一項(xiàng)常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目。121℃顆粒耐水性裝置主要包括碾缽和杵，適用于各類藥用玻璃材質(zhì)耐水性的滴定法測(cè)定和分級(jí)的要求。

121℃顆粒耐水性裝置

　　部分注射劑類藥品與所選用的藥用玻璃存在相互作用，影響藥品質(zhì)量，造成一定安全隱患。為保證產(chǎn)品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，要求加強(qiáng)藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的藥用低硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性裝置NB-C,是一款實(shí)驗(yàn)范圍廣泛的藥用低硼硅玻璃管耐水性制樣裝置。

 

　　《YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》、《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》中規(guī)定，取一定量規(guī)定尺寸的玻璃顆粒，放在規(guī)定的容器內(nèi)，加入規(guī)定量的水，并在規(guī)定的條件下加熱，通過滴定浸提來測(cè)量玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級(jí)。詳細(xì)的制樣方法如下：

　?。?）將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入杵，用錘子勐?lián)翳埔淮巍?/p>

　?。?）將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上，重復(fù)上述操作過程。

　?。?）用振篩機(jī)振動(dòng)套篩（或手工搖動(dòng)套篩）5分鐘。

　?。?）將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶?jī)?nèi)，多于10g為準(zhǔn)，共制備3份。

　?。?）用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去，移入250ml錐形瓶中。

　?。?）用無水乙醇或丙酮旋動(dòng)洗滌顆粒至少6次，每次30ml，至無水乙醇或丙酮清澈為止。

　　（7）將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放在電熱板上加熱，除去殘留的丙酮或無水乙醇。

　?。?）轉(zhuǎn)入烘箱中烘干，取出，置干燥器中冷卻。貯存時(shí)間不得過24小時(shí)。

 

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司除了生產(chǎn)藥用低硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性裝置外，還生產(chǎn)低硼硅玻璃管壁厚測(cè)試儀，三泉中石成立十年來一直致力于藥包材檢測(cè)設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)，用于督促藥品生產(chǎn)企業(yè)更換材質(zhì)水平較高的玻璃包裝，保證藥品質(zhì)量，同時(shí)推動(dòng)國內(nèi)藥用玻璃材質(zhì)水平的提高。