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　　國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YBB00272002-2015 《鈉鈣玻璃模制藥瓶》中規(guī)定鈉鈣玻璃模制藥瓶耐熱沖擊性能的檢測(cè)方法：取本品適量，照熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè) (YBBOO1820032015 )第yi法測(cè)定，經(jīng)受42℃溫差的熱沖擊試驗(yàn)后不得破裂。

 

　　完成標(biāo)準(zhǔn)YBB00272002規(guī)定的鈉鈣玻璃模制藥瓶抗熱震性實(shí)驗(yàn)需要用到專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備——玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-02.該儀器通體機(jī)身采用不銹鋼材質(zhì)制成，智能化程度高，操作簡(jiǎn)單，按照YBBOO1820032015規(guī)定將準(zhǔn)備好的式樣放在不銹鋼樣品籠中即可，自動(dòng)完成實(shí)驗(yàn)。

 

　　標(biāo)準(zhǔn)YBB00272002規(guī)定的鈉鈣玻璃模制藥瓶抗熱震性實(shí)驗(yàn)方法解析

　　1.式樣準(zhǔn)備：供試品應(yīng)為未經(jīng)受其它性能（如機(jī)械、熱性能等）測(cè)試的制品，先置于試驗(yàn)場(chǎng)所，以保證供試品與環(huán)境溫度一致。

　　2.將兩個(gè)水槽（冷、熱水槽）充水，然后分別將水溫調(diào)節(jié)t1 和t2 到所需要的熱沖擊溫差t1-t2（℃），一般t2 用水溫為0~27℃的自來水溫度。

　　3.在把已置于網(wǎng)籃中的供試品轉(zhuǎn)送到冷水槽的時(shí)間內(nèi)，t1 和t2 的溫差值不得超過規(guī)定值±1℃。

　　4.將供試品置于網(wǎng)籃中浸入溫度為t1 的水浴中，使供試品充滿水，然后讓其浸泡一段時(shí)間，以確保玻璃和水之間達(dá)到溫度平衡。供試品至少浸泡15 分鐘。

玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀

　　耐熱沖擊性能是鈉鈣玻璃模制藥瓶的一項(xiàng)重要檢驗(yàn)指標(biāo)，當(dāng)遇到耐熱沖擊性能差的鈉鈣藥瓶時(shí)，在熱壓滅菌后會(huì)存在裂紋、破裂、碎屑等熱震損傷。這些存在熱震損傷的鈉鈣玻璃模制藥瓶長(zhǎng)期存放藥品后，藥液侵蝕玻璃內(nèi)壁發(fā)生相容反應(yīng)，產(chǎn)生脫片和混濁，造成可見異物及澄明度不合格，降低瓶子的耐水性。所以鈉鈣玻璃模制藥瓶抗熱震性檢測(cè)對(duì)于藥品安全和包裝安全有重要的意義。

 

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司設(shè)計(jì)制造的玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-02，符合YBB00272002的要求，實(shí)驗(yàn)范圍為0-60℃遠(yuǎn)超標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的42℃溫差，可完成藥用玻璃瓶的合格性實(shí)驗(yàn)、遞增性試驗(yàn)和破壞性試驗(yàn)。