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技術文章

YBB00272002納鈣玻璃模制藥瓶檢測項目有哪些

閱讀:1179          發(fā)布時間:2018-9-6

  用于包裝口服藥品和外用藥品的鈉鈣玻璃藥瓶的質量問題在很多年前就受到國家相關部門的重視。為了加大推動鈉鈣玻璃藥瓶質量的監(jiān)督和管理,專業(yè)的藥包材檢測儀器生產廠家近濟南三泉中石實驗儀器有限公司推薦一批自主研發(fā)生產的,滿足新版GMP要求的,具備ISP在線升級功能的納鈣玻璃模制藥瓶檢測儀器。

 

  國家標準YBB00272002-2015 《納鈣玻璃模制藥瓶》中規(guī)定的一系列的物理性檢測指標就是為了控制包裝質量,保證藥品安全。使納鈣玻璃模制藥瓶在生產、運輸、儲存過程中擁有較強的機械性能,完好無缺的流通到患者手中。

納鈣玻璃模制藥瓶偏光應力儀

納鈣玻璃模制藥瓶偏光應力儀

  YBB00272002-2015 《納鈣玻璃模制藥瓶》中規(guī)定的檢測項目有:

  【121℃顆粒耐水性】取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定,應符合2級。

  【耐熱沖擊】取本品適量,照熱沖擊和熱沖擊強度測 (YBBOO182003 2015 )法測定,經受 42℃溫差的熱 試驗后不得破裂。

  【內應力】照內應力測定法 ( YBBOO162003-2015) 測定,退火后的大永 久應力造成的光程差不得過 40nm/mm

  【垂直軸偏差】取本品適量,照垂直軸偏差測定法YBB001922003-2015 )應符合表一規(guī)定。

納鈣玻璃模制藥瓶垂直軸偏差

  【瓶口容量】取本品適量,用精度為1g天平稱取空瓶,再加室溫的水至滿口,稱重,兩次重量之差即為滿口容 值( 室溫的水可近似為 藥瓶的容量應符合表2的規(guī)定,小口藥瓶的容量應符合表3規(guī)定。

納鈣玻璃模制藥瓶容量偏差

  濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的滿足YBB00272002-2015 《納鈣玻璃模制藥瓶》標準要求的檢測設備有121℃顆粒耐水性裝置碾缽和杵、玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀、偏光應力儀、垂直軸偏差測試儀等藥包材檢測儀器。為了保證標準要求的每一個檢測項目的實驗數(shù)據(jù)可追溯性,三泉中石的技術工程師們嚴格按照GMP需求將所有藥包材檢測儀器進行技術升級,真正實現(xiàn)了實驗數(shù)據(jù)的完整性。

  濟南三泉中石實驗儀器有限公司專業(yè)從事藥包材檢測儀器研發(fā)生產十幾年,為國內上百家企業(yè)提供專業(yè)的、全面的藥包材解決方案。

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