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    國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00092004-2015 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針中對(duì)預(yù)灌封注射針韌性（醫(yī)用注射針韌性）規(guī)定如下：

    取與玻璃針管分離后的注射針適量，將針管一端牢度地固定在夾具（可以對(duì)針管施加一個(gè)足夠大的力，使其能從正反方向在同一個(gè)平面上彎曲25°、20°、15°等三種角度）上，按下表規(guī)定調(diào)整被測(cè)針管所對(duì)應(yīng)的規(guī)定跨距和選擇以下彎曲角度，正常壁：25°、薄壁：20°、超薄壁：15°。在規(guī)定跨距位置施加一個(gè)足夠大的力，以0.5Hz頻率，雙向施力20次，目力觀察針管折斷情況。注射針應(yīng)有良好的韌性，不得折斷。

    濟(jì)南三泉中石執(zhí)行YBB00092004-2015、GB15810-2001《一次性使用無(wú)菌注射器》和GB15811-2001《一次性使用無(wú)菌注射針》等標(biāo)準(zhǔn)，研發(fā)生產(chǎn)了預(yù)灌封注射針韌性試驗(yàn)儀，用來(lái)檢測(cè)預(yù)灌封注射針韌性指標(biāo)。

 

預(yù)灌封注射針韌性試驗(yàn)儀

 

    
    醫(yī)用注射針韌性檢測(cè)方法為將針管的一端固定，從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力，首先向一個(gè)方向，然后向相反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度，如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)，其試驗(yàn)步驟為以下兩點(diǎn)：

 

    1.將針管一端牢固地固定在夾具上，按表3規(guī)定調(diào)整被測(cè)針管所對(duì)應(yīng)的的規(guī)定跨距荷選擇以下彎曲角度，正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°。

    2.在規(guī)定跨距位置施加一個(gè)足夠大的力，以0.5Hz頻率，雙向施加力20次，目力觀察針管折斷情況。

 

     同時(shí)，作為一次實(shí)驗(yàn)測(cè)試，針管針韌性檢測(cè)報(bào)告至少有一下述內(nèi)容：
   

      1.針管的規(guī)格及描述；

      2.針管的管壁類型：正常壁、薄壁、超薄壁；

      3.試驗(yàn)時(shí)針管折斷情況及判定結(jié)果；

     4.試驗(yàn)日期。

 

    濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司（注冊(cè)品牌：Sumspring三泉中石），是一家專注于實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè)，公司成立于2007年，專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、家電行業(yè)等提供包裝材料科學(xué)試驗(yàn)儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。