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   關(guān)鍵詞：丁基橡膠塞穿刺力檢測、丁基橡膠塞測試儀器、膠塞穿刺力試驗(yàn)儀、膠塞穿刺力檢測儀

   丁基橡膠塞作為注射液和無菌粉末瓶包裝的重要組成部分，擔(dān)負(fù)著隔絕藥物與有害物質(zhì)，以及鏈接玻璃瓶和鋁塑蓋或鋁蓋兩類材料的作用。在2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)匯編中專門區(qū)分了注射液用鹵化丁基橡膠塞（YBB00042005-2015）和注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞（YBB00052005-2015）

 

丁基橡膠塞

    穿刺力是指在穿刺試驗(yàn)中穿刺器刺透膠塞或墊片的大力，具體的試驗(yàn)方法可以參考YBB00322004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法，用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司執(zhí)行YBB00042005-2015標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀進(jìn)行檢測。

 

注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀 YBB00322004-2015

 

    備注：進(jìn)行穿刺力實(shí)驗(yàn)前，對(duì)于50ml及以上的注射劑應(yīng)該選用6mm直徑的金屬穿刺針；50ml以下的注射劑選用0.8mm的穿刺針。

   

     注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀測試方法：

     用注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀（通用名稱為穿刺力測試儀）的穿刺器刺透膠塞所測得的大力值，用牛頓(N)表示。

 

     注射劑膠塞穿刺力檢測步驟：
     1、按照標(biāo)準(zhǔn)YBB00322004-2015 標(biāo)準(zhǔn)要求，制備10 個(gè)符合測試條件的待測膠塞（須按規(guī)定要求準(zhǔn)備經(jīng)過預(yù)處理的含有液體的帶膠塞注射劑瓶）；

     2、將注射劑瓶放入穿刺試驗(yàn)裝置中，打開鋁蓋或鋁塑組合蓋，露出膠塞標(biāo)記部位；

     3、試驗(yàn)機(jī)穿刺器以200mm/mind 的速度對(duì)膠塞標(biāo)記位置進(jìn)行垂直穿刺，設(shè)備記錄刺透膠塞所施加的大力值；

     4、重復(fù)上述檢測步驟，穿刺接下來的4 個(gè)注射劑瓶，每次穿刺前，都要用丙酮或其他適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭穿刺器，待5 個(gè)注射劑瓶均被穿刺一次后，更換一個(gè)穿刺器，重復(fù)上述步驟穿刺剩下的5 個(gè)注射劑瓶。

 

    濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司擁有*的檢測技術(shù)、包裝檢測設(shè)備與專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，致力于為行業(yè)客戶提供全面、的包裝質(zhì)量控制解決方案。