詳細介紹
冠亞醫(yī)藥水分活度儀
藥品中的水分含量一直是藥品質(zhì)量控制的主要部分。由于劑型的限制,在中國藥典2015版中,只有如下劑型通過水分測定或者干燥失重來監(jiān)測藥品中的水。
0 1 0 4顆粒劑
【水分】中藥顆粒劑照水分測定法(通則0832)測定,除另有規(guī)定外,水分不得超過8.0% 。
【干燥失重】除另有規(guī)定外,化學(xué)藥品和生物制品顆粒劑照干燥失重測定法(通則0831)測定,于105°C干燥(含糖顆粒應(yīng)在80°C減壓干燥)至恒重,減失重量不得超過2.0% 。
0 1 1 5散劑
【水分】中藥散劑照水分測定法(通則0832)測定,除另有規(guī)定外,不得過9.0% 。
【干燥失重】化學(xué)藥和生物制品散劑,除另有規(guī)定外,取供試品,照干燥失重測定法(通則0831)測定,在 105°C干燥至恒重,減失重量不得過2.0% 。
0 1 8 4膠劑
【水分】取供試品1g,置扁形稱量瓶中,稱定,加水2ml,置水浴上加熱使溶解后再干燥,使厚度不超過2mm,照水分測定法(通則0832第二法)測定,不得過15.0% 。
【水分】不含糖塊狀茶劑取供試品,研碎,照水分測定法(通則0832)測定,除另有規(guī)定外,不得過12.0%
【干燥失重】除另有規(guī)定外,干混懸劑照干燥失重測定法(通則0831)檢查,減失重量不得過2.0% 。
這些方法檢測出的水并不全是自由水,并不是水分活度的體現(xiàn),但是包括了水分活度。然而,拿以上水分測定中相差zui大的15%和8%的藥品來說,水分15%的藥品未必比水分8%的藥品穩(wěn)定性更好。因為,水分的多少不反映水分活度的高低。
GYW冠亞醫(yī)藥水分活度儀產(chǎn)品優(yōu)勢
● 快速測量
采用平衡相對濕度標準方法或其他二級方法測量水分活度,快速獲得測量結(jié)果,觸摸屏顯示
● 樣品溫度可實時監(jiān)測
由于樣品的水分活度會隨著溫度的變化而改變。所以水分活度儀都需要在當前溫度下進行檢測樣品的水分活度值.這樣對于該樣品的保質(zhì)期才具有指導(dǎo)意義.
● 標準溶液
標準溶液有飽和鹽溶液和非飽和鹽溶液兩種,飽和鹽溶液的水分活度會隨著溫度的變化而改變,相對而言,非飽和鹽溶液則對溫度不是那么敏感,而且可以根據(jù)需要配制不同水分活度值的標準溶液。
● 使用簡單
無論是實驗室科研人員還是生產(chǎn)線上操作人員,都可方便使用
● 維護方便,只需簡單清潔即可