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藥物與輔料的化學(xué)作用

藥物與輔料發(fā)生化學(xué)作用通常涉及多步反應(yīng)，有中間產(chǎn)物存在或小分子生成。

在正常干燥狀態(tài)及貯存條件下，固體制劑含水量很低或不含水分，藥物的降解反應(yīng)速度緩慢或僅在制劑表面發(fā)生。

但對(duì)一些穩(wěn)定性差的藥物，微量水分的存在或與不適宜的輔料配伍時(shí)，能發(fā)生固－固相互作用或者促進(jìn)藥物降解的進(jìn)行。

例如質(zhì)子泵抑制劑奧米拉唑?qū)λ岵环€(wěn)定，故不宜與酸性輔料配伍，羥丙基－L－半胱氨酸與蔗糖、微晶纖維素配伍時(shí)導(dǎo)致變色等。

又如阿司匹林在微量水分存在時(shí)即可發(fā)生水解，當(dāng)分別與滑石粉或硬脂酸鎂配伍時(shí)，后者能顯著地加速阿司匹林的降解速度，這主要是堿性的硬脂酸鹽的催化作用。

當(dāng)加入酒石酸、蘋(píng)果酸或馬來(lái)酸等有機(jī)酸時(shí)可以阻止或延緩其降解反應(yīng)的發(fā)生，這些有機(jī)酸的酸性pH以及有機(jī)酸對(duì)潤(rùn)滑劑中金屬離子的結(jié)合降低了阿司匹林的降解速度。

含水量也是促使阿司匹林降解的重要因素之一，當(dāng)選用三硅酸鎂為潤(rùn)滑劑時(shí)，阿司匹林的降解速度大于使用硬脂酸鈣、硬脂酸鎂和氫氧化鋁等為潤(rùn)滑劑，其原因就是因?yàn)槿杷徭V的含水量較高。

深圳冠亞藥品快速水分儀指標(biāo)：

1、稱(chēng)重范圍：0.001g-210.000g

2、水分測(cè)定范圍：0.01%-

3、固含量測(cè)定范圍：100-0.01%

4、專(zhuān)li：一種工業(yè)產(chǎn)品的水分檢測(cè)設(shè)備

5、測(cè)試模式：快速（可選：自動(dòng)、定時(shí)、階梯定時(shí)、階梯自動(dòng)）

6、稱(chēng)重系統(tǒng)：MRH

7、樣品質(zhì)量：0.001g-210.000g

8、樣品zui小質(zhì)量：0.01g

9、加熱溫度范圍：環(huán)境溫度-249.9℃

溫度精度:0.1℃

溫度誤差：≤0.5℃

測(cè)試恒重溫度誤差：≤0.4℃

10、加熱源：分子源（400W)

11、水分精度：0.01%

12、顯示：彩色7寸液晶觸摸屏

13、溫度窗口：實(shí)時(shí)顯示當(dāng)下環(huán)境溫度

環(huán)境溫度精度誤差：±0.5℃

14、設(shè)備數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：存儲(chǔ)100組數(shù)據(jù)

15、打印功能（選配）

①熱敏打印 ②針式

16、樣品盤(pán)：

17、USB通訊（選配）：上層數(shù)據(jù)分析軟件

18、顯示參數(shù)：

水分值(%)，干重（%），當(dāng)前溫度（分辨率0.1℃），設(shè)定溫度（分辨率0.1℃）,當(dāng)前重量（g）,初始重量（g）,測(cè)試時(shí)間（S）,判別時(shí)間（S）；日期（年、月、日）；時(shí)間（小時(shí)、分、秒）,自動(dòng)模式；定時(shí)模式；選配軟件：測(cè)定模式數(shù)據(jù)處理軟件功能可實(shí)現(xiàn)：水分值%曲線、干重%曲線、溫度曲線（分辨率0.1℃）、時(shí)間（S）、樣品名稱(chēng)、儀器狀態(tài)、生成PDF報(bào)告、查看曲線、查看報(bào)告文件

19、操作模式：全屏幕觸控式

20、校準(zhǔn)模式：多種重量校準(zhǔn)模式

21、試樣溫度：-40℃－50℃；

22、工作環(huán)境溫度：5℃－50℃；相對(duì)濕度：≤80%RΗ；

23、凈重:4.5Kg

深圳冠亞藥品快速水分儀應(yīng)用范圍：

深圳冠亞CS-002藥品快速水分儀可應(yīng)用于醫(yī)藥、西藥、中藥材、中藥飲片、片劑、顆粒劑、沖劑、膠囊殼、軟膠囊、粉末、丸劑、藥膏等含水量的測(cè)定儀器。