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預(yù)備知識(shí)氨基酸類藥物的發(fā)展和特性概述

氨基酸是構(gòu)成蛋白質(zhì)的基本單位，是人體及動(dòng)物的重要營養(yǎng)物質(zhì)，具有重要的生理作用。在生命活動(dòng)中蛋白質(zhì)之所以表現(xiàn)出各種各樣的生理功能，主要是因?yàn)椴煌牡鞍踪|(zhì)分子中氨基酸殘基的組成、排列順序以及形成的特定三維空間結(jié)構(gòu)各異。蛋白質(zhì)、多肽在體內(nèi)不斷地被分解為氨基酸，體內(nèi)的氨基酸又不斷地合成各種蛋白質(zhì)、多肽，形成了個(gè)動(dòng)態(tài)平衡體系。在這體系中，任何種氨基酸的缺乏或代謝失調(diào)，都會(huì)破壞這種平衡，導(dǎo)致機(jī)體代謝紊亂乃至疾病，而補(bǔ)充缺乏的氨基酸就可使機(jī)體代謝紊亂得到糾正、疾病得到治療。因此，氨基酸類藥物是類重要的藥物，其生產(chǎn)和應(yīng)用很早就受到人們的重視。

、發(fā)展概況

1.桑基酸類藥物的現(xiàn)狀

自20世紀(jì)50年代開始，氨基酸類藥物的應(yīng)用不斷擴(kuò)大，形成了個(gè)新興的工業(yè)體系，稱為氨基酸工業(yè)：隨著生產(chǎn)技術(shù)的不斷完善，氨基酸品種和產(chǎn)量不斷增加，其品種已由構(gòu)成蛋白質(zhì)的20多種氨基酸發(fā)展到100多種氨基酸及其衍生物，在醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)中占有重要地位。目前，、、、、、賴氨酸等已形成了定的工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。在生產(chǎn)技術(shù)方面，也由天然蛋白質(zhì)水解提取法及化學(xué)合成法逐漸向微生物發(fā)酵法及酶合成法發(fā)展，生產(chǎn)工藝日趨成熟。2005年版《藥典》收載的常見的氨基酸原料藥，見表5-1。

2.條基酸類藥物的發(fā)展趨勢(shì)

（1）新技術(shù)和工藝的開發(fā)應(yīng)用

近年來，氨基酸產(chǎn)生菌的育種工程開始運(yùn)用TDNA重組技術(shù)，提高了氨基酸基因育種的效率和新菌株的產(chǎn)酸水平。如三井化學(xué)公司利用重組DNA技術(shù)改造L發(fā)酵菌種可使產(chǎn)量提高1倍以上。通過對(duì)工業(yè)微生物的DNA改造可使1和L氨酸的產(chǎn)大幅度提高，從而使其生產(chǎn)成本大幅下降，并為市場(chǎng)用的擴(kuò)大奠定基礎(chǔ)。漏統(tǒng)計(jì)，利用生物工程（DNA重組）的菌種已用于包括在內(nèi)的6種以上氨基酸的生產(chǎn)。

（2）生物化工技術(shù)在氨基酸工業(yè)中的應(yīng)用

生物化工技術(shù)是生物工程相結(jié)合的技術(shù)產(chǎn)物，目前各競(jìng)相開展了生物化工的研究、開發(fā)工作，已成功開發(fā)的許多聚合氨基酸就是生化技術(shù)在氨基酸工業(yè)中的應(yīng)用。內(nèi)氨基酸行業(yè)也應(yīng)該高度重視利用生物化工技術(shù)解決目前氨基酸行業(yè)存在的發(fā)酵周期長、分離提純技術(shù)落后、產(chǎn)品收率低和產(chǎn)品質(zhì)量不高等問題，以促進(jìn)我氨基酸產(chǎn)業(yè)的騰飛。

（3）新產(chǎn)品的開發(fā)、新應(yīng)用域的拓展

目前氨基酸在臨床上主要作為營養(yǎng)劑及氨基酸類藥物使用，如、氨基酸口服液等，這些應(yīng)用還遠(yuǎn)沒有充分發(fā)揮各種氨基酸應(yīng)有的作用，應(yīng)擴(kuò)大氨基酸在醫(yī)藥域的應(yīng)用范圍。此外，還可開發(fā)氨基酸系表面活性劑、生物活性較好的肽類等。