青島潔凈凈化技術(shù)有限公司
主營產(chǎn)品: 凈化不銹鋼傳遞窗,GMP車間高效送風(fēng)口,初中高效過濾器 |
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主營產(chǎn)品: 凈化不銹鋼傳遞窗,GMP車間高效送風(fēng)口,初中高效過濾器 |
參考價 | 面議 |
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更新時間:2023-05-16 09:25:39瀏覽次數(shù):942
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凈化方式 | 物理式 |
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德州藥廠潔凈車間裝修
德州藥廠潔凈車間裝修,藥廠的生產(chǎn)管理關(guān)乎著百姓用藥的安全,GMP標(biāo)準(zhǔn)強制要求執(zhí)行,為了維護(hù)好工作環(huán)境,確保產(chǎn)量質(zhì)量、安全生產(chǎn)及車間正常運作, 想要做好制藥廠的凈化車間工程,必須找對凈化工程公司,青島潔凈凈化技術(shù)有限公司是您的選擇。
,藥廠潔凈區(qū)分為A,B,C,D
A級區(qū):高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接
操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),
風(fēng)速為0.36--0.54M/S,(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證。在密閉的隔離操作區(qū)或
手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。
B級區(qū):指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作*區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級區(qū)和D級區(qū):指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。
藥廠潔凈車間的溫度與濕度環(huán)境要求控制:
潔凈車間的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng),具體參數(shù)見新版GMP標(biāo)準(zhǔn)ABCD等級要求:
潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20-24℃ 潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45%-60% 。
各車間對生產(chǎn)所需的濕溫度應(yīng)定期檢測和記錄,并填寫《車間溫濕度、潔凈度記錄表》。
青島潔凈凈化技術(shù)有限公司,從事凈化工程行業(yè)多年,承接電子廠房、生物制藥、噴涂車間、食品車間等行業(yè)的無塵室設(shè)計施工,實驗室、無菌室的凈化等工程。咨詢: