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濟南三泉中石實驗儀器有限公司

主營產(chǎn)品: 塑料容器及各種包裝材料檢測儀器

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公司信息

聯(lián)人:
三泉中石
址:
山東省濟南市市中區(qū)泉景雅園商務大廈16層
編:
252000
鋪:
http://www.hg0881.cn/st165647/
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藥品包裝用鋁箔物理性指標檢測方案

2017-12-27  閱讀(366)

提 供 商 濟南三泉中石實驗儀器有限公司 資料大小 508.4KB
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【詳細說明】

每年的12月到次年2月是流感的爆發(fā)期,特別是體質(zhì)較弱的兒童和老人很容易反復流感,感冒藥是冬季的常備藥。今年的流感爆發(fā)的比較早,而且范圍很廣,有的醫(yī)院甚至出現(xiàn)了專家門診連夜排隊的現(xiàn)象。流感的爆發(fā)自然帶來用藥的高峰,每當這時也是各大藥廠高度關注的時刻。用藥安全是藥廠乃至整個社會都關注的問題。而藥品的包裝檢測也是其中重要的一項藥品檢測內(nèi)容。

 

日常用藥我們經(jīng)常會接觸到一些片劑、膠囊用鋁箔作為包裝材料,那么鋁箔檢測是藥品包裝檢測中一項比較重要的檢測項目,小編今天特意請濟南三泉中石的技術人員根據(jù)《YBB00152002藥品包裝用鋁箔》標準為我們講解一下關于藥用鋁箔的一些物理特性檢測。

藥品包裝用鋁箔式樣

濟南三泉中石的技術人員告訴我們,藥用鋁箔物理性能的檢測必須使用專業(yè)的檢測儀器。我們重點介紹一下需要用實驗儀器來檢測的物理性能:

 

一、粘合層熱合強度:除另有規(guī)定外,取100mm×100mm的本品二片,另取100mm×100mm的標準聚氯乙烯固體藥用硬片(或聚氯乙聚偏二氧乙烯固體藥用復合硬片)二片。將試樣的粘合層面,向PVC面(或PVC/PVDC復合的硬片的PVDC面)進行疊合。置于熱封儀RFY-03進行熱合,熱合條件為:溫度155℃±5℃,壓力0.2Mpa,時間1s,熱合后取出放冷,用標準載切器切成15mm寬的試樣,取中間三條供試驗,試樣應在溫度23℃±2℃,相對溫度50%±5%的環(huán)境中,放置4小時以上,并在上述條件下進行試驗。調(diào)整好電子拉力試驗機DLS-07并使記錄器指針為零點。設定拉伸速度200mm/min±200mm/min。將PVC(或PVDC)片夾在試驗機的上夾,鋁箔夾在試驗機的下夾。開動電子拉力試驗機DLS-07進行180°角方向剝離,不得低于7.0N/15mm(PVC);不得低于6.0N/15mm(PVDC)。

電子拉力試驗機

二、保護層粘合性:取一張縱向長90mm,寬為全幅的試樣(注意試樣不應有皺折)。并試樣平放在玻璃板上,保護層向上,取聚酯膠粘帶(與鋁箔的剝離力不小于2.9N/20mm)一片,橫向均勻地貼壓試樣表面,以160°~180°方向迅速地剝離,保護層表面應無明顯脫落。

 

三、保護層耐熱性:取100mm/100mm試樣三片,分別將試樣的保護層面與鋁箔原材疊合,置于熱封儀RFY-03中,進行熱封(熱封條件:溫度200℃,壓力0.2Mpa,時間1s),取出放冷,將試樣與鋁箔原材分開,觀察保護層的耐熱情況,保護表面應城明顯粘落。

 

四、破裂強度:取40mm×400mm試樣三片,分置藥用鋁箔破裂強度儀NPD-1000上,測定,均不得低于98Pka。

暗箱式紫外分析儀

五、熒光物質(zhì):取100mm×100mm試樣五片,分別置于暗箱式紫外分析儀ZW-7下,在254nm和365nm波長處觀察,其保護層及粘合層的熒光均不得呈片狀。

 

六、阻隔性能:水蒸氣過量照塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法(GB1037-88)的規(guī)定進行。試驗時熱封面向濕度低的一側,試驗溫度(38±2)℃,相對濕度(90±5)%,不得過0.5g/(㎡24h)

 

濟南三泉中石試驗儀器有限公司針對藥用鋁箔設計了一整套的質(zhì)量控制整體解決方案,濟南三泉中石在深入研究2015版國家藥包材標準、國家標準等基礎上設計研發(fā)了數(shù)十款藥包材檢測儀器,上文中提到的熱封儀RFY-03、電子拉力試驗機DLS-05、藥用鋁箔破裂強度儀NPD-3000以及暗箱式紫外分析儀ZW-7檢測設備全都符合國家標準要求,并且得到了良好的市場反應,被多家質(zhì)檢單位、藥廠采購,獲得了使用人員的*!



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