CIP清洗系統(tǒng)系統(tǒng)發(fā)展趨勢隨著中國新版GMP實施,控制藥品質(zhì)量風險是至關(guān)重要的。注射劑類純化水、注射用水工藝管線及其配料系統(tǒng)的質(zhì)量安全保障,必須淘汰以往的人工清洗和半自動清洗方式,為了大幅度減少人為差錯,降低生產(chǎn)過程中潛在的質(zhì)量風險,所以在制藥行業(yè)中。
采用可靠的
CIP清洗系統(tǒng)來減少或去除水系統(tǒng)或配料系統(tǒng)中的殘留的物質(zhì),可有效去除微生物繁殖需要的有機物,將設(shè)備中的微生物污染控制在一定水平,并能達到GMP認證時所需要的重現(xiàn)性和有效性。針對注射劑類配料系統(tǒng)而言。
清洗方法可以分為三種形式:
1、手動清洗:如人工拆卸濾器、濾芯、軟管等,必須拆洗才能確保清洗效果;屬不穩(wěn)定處理方式,重現(xiàn)性和有效性不能得以保證,質(zhì)量風險“高”。
2、半自動清洗:采用超聲波技術(shù)對過濾器及其他配件進行清洗;屬比較穩(wěn)定處理方式,重現(xiàn)性和有效性基本可以保證,質(zhì)量風險“中”。
3、全自動清洗:利用自動化人機界面控制系統(tǒng),把完善的手動清洗工藝轉(zhuǎn)化為自動程序,來完成配料罐體、輸送泵、濾器、管路清洗過程,并具有穩(wěn)定性、有效性、與重現(xiàn)性。
CIP清洗系統(tǒng)下游行業(yè)需求增長:
CIP清洗系統(tǒng)原地清洗系統(tǒng)作為一種較為理想的設(shè)備清洗方法,廣泛應(yīng)用于乳品工業(yè)、啤酒、飲料、果汁、藥液、礦泉水等食品、衛(wèi)生工業(yè)企業(yè),目前已引伸到表面工程涂裝行業(yè)中。設(shè)備清洗是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中非常重要的一個環(huán)節(jié),提高CIP清洗設(shè)備的應(yīng)用水平,是保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量、提高企業(yè)競爭力的必要條件。
隨著中國食品工業(yè)的發(fā)展,食品安全問題也日益凸顯,改善當前的食品安全問題已經(jīng)成了消費者zui關(guān)注的問題,也必然迫使食品企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量。不僅提高對食品原材料的檢測標準,而且對與食品直接或間接接觸的食品機械也有了更嚴格的要求,而這顯然為CIP清洗劑行業(yè)的發(fā)展提供了一個契機。
由于人們對藥物的剛性需求及中國老齡化社會結(jié)構(gòu),使得中國醫(yī)藥制造業(yè)未來將繼續(xù)保持增長態(tài)勢,同時在未來一定時期內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)將會走向化發(fā)展的路途,對產(chǎn)品及生產(chǎn)過程中的質(zhì)量安全控制尤為注重,這對CIP清潔劑行業(yè)提供良好的發(fā)展空間
CIP 清洗系統(tǒng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
CIP清洗劑屬工業(yè)清洗劑細分產(chǎn)業(yè),工業(yè)清洗劑的發(fā)展情況直接影響著CIP清洗劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況。工業(yè)清洗劑在zui近幾年發(fā)展迅速,發(fā)展迅速的原因有幾個方面,一方面來自新建工廠及原有工廠清洗線擴產(chǎn),一方面水基工業(yè)清洗劑能夠替代傳統(tǒng)的溶劑型工業(yè)清洗劑,如汽油、煤油、柴油等溶劑類產(chǎn)品,另外一方面水基工業(yè)清洗劑在市場上容易買的到,容易替代諸如丙酮之類受控制化學品。以上幾個方面給工業(yè)清洗劑的發(fā)展帶來了強勁動力。