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提取濃縮設備-新版GMP導讀（6）機構與人員-培訓
閱讀：113 發(fā)布時間：2022-9-20
中藥提取-提取濃縮設備-新版GMP導讀（6）機構與人員-培訓
一、總則：
專人負責培訓管理工作，生產(chǎn)管理負責人或質(zhì)量管理負責人審核或批準培訓方案或計劃，記錄保存。
與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關的所有人員都應經(jīng)過培訓，培訓法規(guī)、GMP、微生物無菌知識、崗位職責、技能的培訓，并定期評估培訓的實際效果。
高風險操作區(qū)工作人員應接受專門的培訓。
二、人員衛(wèi)生
2.1所有人員都應接受衛(wèi)生培訓。
人員衛(wèi)生操作規(guī)程應包括與健康、衛(wèi)生習慣及人員著裝相關的內(nèi)容。企業(yè)應采取措施確保人員衛(wèi)生操作規(guī)程的執(zhí)行。
2.2建立健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前、每年至少進行一次健康檢查。
2.3企業(yè)應采取適當措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。
2.4參觀人員和未經(jīng)培訓的人員不得進入生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，特殊情況確需進入的，應事先對個人衛(wèi)生、更衣等事項進行指導。
2.5任何進入生產(chǎn)區(qū)的人員均應按規(guī)定更衣。工作服的選材、式樣及穿戴方式應與所從事的工作和空氣潔凈度級別要求相適應。
2.6進入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物。
2.7生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)應禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個人用藥品等非生產(chǎn)用物品。
2.8操作人員應避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設備表面。
我公司專業(yè)生產(chǎn)“果汁飲料工程-葡萄酒生產(chǎn)線-香料調(diào)味品生產(chǎn)設備-植物蛋白飲料生產(chǎn)線-動物骨膠原蛋白提取精制設備-中藥提取濃縮生產(chǎn)線-非標精細化工設備”等生產(chǎn)線設備，擁有一、二類壓力容器制造許可證，通過ISO9001:2000質(zhì)量體系認證。
中藥提取罐,提取濃縮設備,骨肽提取設備,提取設備廠家，擁有一、二類壓力容器制造許可證，通過ISO9001:2000質(zhì)量體系認證。主要經(jīng)營有“GMP衛(wèi)生潔凈罐體類”、CIP全自動清洗、發(fā)酵工程、非標反應設備、酶解反應設備等，我公司技術力量雄厚，工藝*，測試手段齊全，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
主要經(jīng)營有“GMP衛(wèi)生潔凈罐體類”、CIP全自動清洗、發(fā)酵工程、非標反應設備、酶解反應設備、中藥提取濃縮工程等，我公司技術力量雄厚，工藝*，測試手段齊全，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。如有需要竭誠歡迎您前來選購，通力合作，共創(chuàng)未來。
責任編輯：蔣大偉 電話：
一、總則：
專人負責培訓管理工作，生產(chǎn)管理負責人或質(zhì)量管理負責人審核或批準培訓方案或計劃，記錄保存。
與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關的所有人員都應經(jīng)過培訓，培訓法規(guī)、GMP、微生物無菌知識、崗位職責、技能的培訓，并定期評估培訓的實際效果。
高風險操作區(qū)工作人員應接受專門的培訓。
二、人員衛(wèi)生
2.1所有人員都應接受衛(wèi)生培訓。
人員衛(wèi)生操作規(guī)程應包括與健康、衛(wèi)生習慣及人員著裝相關的內(nèi)容。企業(yè)應采取措施確保人員衛(wèi)生操作規(guī)程的執(zhí)行。
2.2建立健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前、每年至少進行一次健康檢查。
2.3企業(yè)應采取適當措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。
2.4參觀人員和未經(jīng)培訓的人員不得進入生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，特殊情況確需進入的，應事先對個人衛(wèi)生、更衣等事項進行指導。
2.5任何進入生產(chǎn)區(qū)的人員均應按規(guī)定更衣。工作服的選材、式樣及穿戴方式應與所從事的工作和空氣潔凈度級別要求相適應。
2.6進入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物。
2.7生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)應禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個人用藥品等非生產(chǎn)用物品。
2.8操作人員應避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設備表面。
我公司專業(yè)生產(chǎn)“果汁飲料工程-葡萄酒生產(chǎn)線-香料調(diào)味品生產(chǎn)設備-植物蛋白飲料生產(chǎn)線-動物骨膠原蛋白提取精制設備-中藥提取濃縮生產(chǎn)線-非標精細化工設備”等生產(chǎn)線設備，擁有一、二類壓力容器制造許可證，通過ISO9001:2000質(zhì)量體系認證。
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責任編輯：蔣大偉 電話：