注射用水制備系統(tǒng)是GMP關鍵系統(tǒng)。內(nèi)螺旋多效蒸餾水機是目前應用為廣泛的注射用水制備系統(tǒng)的關鍵設備。采用高溫高壓操作，確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱原注射用水。所生產(chǎn)的蒸餾水，滿足現(xiàn)行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關于注射用水的要求。
技術特點
· 結構材質：與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L，密封材料使用PTFE。其他材料包括機架采用304材質。
· 三級分離裝置：進入設備的原料水經(jīng)過降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離裝置三級分離。
· 電化學拋光：不銹鋼表面電化學拋光，保證生產(chǎn)注射用水的品質，提高設備使用年限。
· 雙管板設計：外置預熱器、冷凝器和*效蒸發(fā)器均為雙管板設計，符合cGMP的要求，有效消除低衛(wèi)生級別介質污染系統(tǒng)的可能性。
· 換熱管采用優(yōu)質無縫管：無縫管具有更好的強度和耐用性，保證在加工、焊接、脹接及運行時的熱脹冷縮過程中保持完好狀態(tài)，確保避免任何工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側。
· 三維彎管：在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管，避免焊接。
· 使用自動焊接：管路與零件的連接，盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接，保證焊接質量。
· 隔熱：蒸發(fā)器和預熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層，并包以不銹鋼包層。
· 僅需經(jīng)濟的料水預處理：無需昂貴的純化水設備，原料水只需電導率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。
· 經(jīng)濟節(jié)能：由于二次蒸汽在各效中逐級利用，因此對工業(yè)蒸汽的利用率很高，具有明顯的節(jié)能效果。隨著蒸發(fā)器效數(shù)的增多，這種節(jié)能的效果更加明顯。同時冷卻水的用量也隨效數(shù)的增加大幅減少。
· 控制系統(tǒng)：采用PLC自動控制技術，實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從基本的蒸餾水品質判斷和分配，到更高級的如各介質連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制，可以說細致入微。
· 無紙記錄：采用無紙記錄方式，真實記載生產(chǎn)情況。
· 整機性能工廠測試：在整機測試車間，按照確定的程序，模擬實際工作環(huán)境，進行整機測試
性質特點
1. 節(jié)能，冷卻水耗量為。
2. 內(nèi)螺旋三級分離去除熱源。
控制方式
1. 工控機PLC可編程控制，工控機監(jiān)控。
2. 智能儀表自動化控制。
主要技術數(shù)據(jù)表
型號Model | 蒸餾水產(chǎn)量 | 鍋爐蒸汽壓力 | 純化水用量(kg/h) | 鍋爐蒸汽耗量(kg/h) | 純化水水質MΩ·cm | 多級泵功率 | 冷卻水用量(kg/h) | 外形尺寸mm |
LDS500-5 | ≥500 | 0.3 | ≤625 | ≤138 | ≥0.5 | 0.75 | 0 | 1700 x 950 x 2500 |
LDS1000-5 | ≥1000 | 0.3 | ≤1250 | ≤280 | ≥0.5 | 1.1 | 0 | 2585 x 1200 x 2500 |
LDS2000-5 | ≥2000 | 0.3 | ≤2500 | ≤560 | ≥0.5 | 1.5 | 0 | 2859 x 1310 x 3400 |
LDS3000-6 | ≥3000 | 0.3 | ≤3750 | ≤780 | ≥0.5 | 2.2 | 0 | 2980 x 1400 x 3800 |
