技術文章
醫(yī)藥藥品經營企業(yè)GSP認證流程圖
閱讀:643 發(fā)布時間:2015-8-12藥品經營企業(yè)GSP認證流程圖
企業(yè)報送認證申請書并提供下例資料:
(一)《藥品經營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件;
(二)企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況的自查報告;
(三)企業(yè)非違規(guī)經銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件;
(四)企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表;企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表
(五)企業(yè)經營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表
(六)企業(yè)藥品經營質量管理制度目錄;
(七)企業(yè)質量管理組織、機構的設置與職能框圖;
(八)企業(yè)經營場所和倉庫的平面布局圖。