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PTFE濾芯使用注意事項(xiàng)
閱讀：4982 發(fā)布時(shí)間：2013-8-2
空氣過濾器（又名呼吸器）是醫(yī)藥、化工、食品行業(yè)的貯罐專門使用的空氣除菌過濾設(shè)備。通過該過濾器以達(dá)到罐內(nèi)環(huán)境無菌隔離，使罐外微生物和微粒不會(huì)帶入罐內(nèi)，是GMP規(guī)范中的必須設(shè)備，該過濾器外殼采用不銹鋼，濾芯為疏水性材料的聚四氟乙烯（PTFE），微孔膜氣體過濾精度為0.02µm,對0.02µm以上的各種細(xì)菌及噬菌達(dá)到100%濾除。聚醚砜膜濾芯為親水型濾芯，主要使用在藥品、化學(xué)品的澄清和無菌過濾。呼吸器現(xiàn)在在各個(gè)行業(yè)的使用已非常普遍?，F(xiàn)就呼吸器中的聚四氟乙烯濾芯和藥品中使用的聚醚砜膜濾芯的使用保養(yǎng)方法介紹如下，供用戶選擇、參考：呼吸器在使用過程中，一般要求遵循以下原則。
一、氣體過濾器除菌能力確認(rèn)和測試方法
通常，氣體過濾器的完整性也可以采用起泡點(diǎn)實(shí)驗(yàn)來判斷，由于氣體過濾器濾材多采用疏水性材料制造，因此，氣體過濾器起泡點(diǎn)試驗(yàn)使用有機(jī)溶劑（60%的異丙醇或乙醇）來代替水進(jìn)行。由于氣體過濾器在工藝生產(chǎn)過程中使用更換的頻率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于液體過濾器，且氣體在產(chǎn)品制造工藝中多起輔助作用，因而在實(shí)際應(yīng)用中，氣體過濾器的完整性可采用對大氣過濾后培養(yǎng)的方法來判斷。其試驗(yàn)步驟是先將待確認(rèn)的過濾器連接好之后，在過濾器的前端通入未過濾處理的壓縮空氣。讓過濾后的壓縮空氣在三角瓶內(nèi)已滅菌的重量鹽水中攪動(dòng)15min，然后取出作微生物培養(yǎng)，合格的結(jié)果應(yīng)為陰性。該試驗(yàn)的同時(shí)，需作陽性空白對照試驗(yàn)，對照試驗(yàn)應(yīng)合格。
在對呼吸器做完完整性測試后，可采用無菌壓縮空氣吹干，并且滅菌后使用。
為了保證貯罐的安全性，呼吸器要求在每批物料清空的情況時(shí)，均需要將呼吸器的濾芯拆下做完整性測試（起泡點(diǎn)實(shí)驗(yàn)），合格后，再進(jìn)行滅菌。國內(nèi)許多美資企業(yè)對產(chǎn)品要求較為嚴(yán)格，濾芯在滅菌次數(shù)超過7次以后，即廢棄不用。這需要各個(gè)企業(yè)根據(jù)自身實(shí)際情況參照，也可在對完整性檢查不達(dá)標(biāo)的情況下棄用。一般在純化水系統(tǒng)，要求并不是特別嚴(yán)格的企業(yè)，為了減少環(huán)節(jié)，也采用定期檢測濾芯完整性實(shí)驗(yàn)，定期更換濾芯的做法，一般為每周或每月一次，并進(jìn)行滅菌。1-3個(gè)月更換一次濾芯，以保障貯罐的可靠性，具體更換周期可視儲(chǔ)罐自身的滅菌方法來定，如儲(chǔ)罐在清空后以紫外燈做滅菌的，更換周期可適當(dāng)延長。但不推薦使用，因貯罐在物料清空后，必然會(huì)造成貯罐內(nèi)部分滋生細(xì)菌，如細(xì)菌滋生量過大，還將對呼吸器造成污染。具體情況用戶可根據(jù)自身產(chǎn)品和細(xì)菌控制方面的實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整
【PTFE濾芯使用注意事項(xiàng)】
關(guān)于PTFE折疊濾芯使用注意事項(xiàng)，今天小陶就給您講解到這里啦。還有什么疑問和迷惑可以隨時(shí)致電與我們【廣州濾源凈水器材有限公司，：陶】，期待您的來電！
一、氣體過濾器除菌能力確認(rèn)和測試方法
通常，氣體過濾器的完整性也可以采用起泡點(diǎn)實(shí)驗(yàn)來判斷，由于氣體過濾器濾材多采用疏水性材料制造，因此，氣體過濾器起泡點(diǎn)試驗(yàn)使用有機(jī)溶劑（60%的異丙醇或乙醇）來代替水進(jìn)行。由于氣體過濾器在工藝生產(chǎn)過程中使用更換的頻率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于液體過濾器，且氣體在產(chǎn)品制造工藝中多起輔助作用，因而在實(shí)際應(yīng)用中，氣體過濾器的完整性可采用對大氣過濾后培養(yǎng)的方法來判斷。其試驗(yàn)步驟是先將待確認(rèn)的過濾器連接好之后，在過濾器的前端通入未過濾處理的壓縮空氣。讓過濾后的壓縮空氣在三角瓶內(nèi)已滅菌的重量鹽水中攪動(dòng)15min，然后取出作微生物培養(yǎng)，合格的結(jié)果應(yīng)為陰性。該試驗(yàn)的同時(shí)，需作陽性空白對照試驗(yàn)，對照試驗(yàn)應(yīng)合格。
在對呼吸器做完完整性測試后，可采用無菌壓縮空氣吹干，并且滅菌后使用。
為了保證貯罐的安全性，呼吸器要求在每批物料清空的情況時(shí)，均需要將呼吸器的濾芯拆下做完整性測試（起泡點(diǎn)實(shí)驗(yàn)），合格后，再進(jìn)行滅菌。國內(nèi)許多美資企業(yè)對產(chǎn)品要求較為嚴(yán)格，濾芯在滅菌次數(shù)超過7次以后，即廢棄不用。這需要各個(gè)企業(yè)根據(jù)自身實(shí)際情況參照，也可在對完整性檢查不達(dá)標(biāo)的情況下棄用。一般在純化水系統(tǒng)，要求并不是特別嚴(yán)格的企業(yè)，為了減少環(huán)節(jié)，也采用定期檢測濾芯完整性實(shí)驗(yàn)，定期更換濾芯的做法，一般為每周或每月一次，并進(jìn)行滅菌。1-3個(gè)月更換一次濾芯，以保障貯罐的可靠性，具體更換周期可視儲(chǔ)罐自身的滅菌方法來定，如儲(chǔ)罐在清空后以紫外燈做滅菌的，更換周期可適當(dāng)延長。但不推薦使用，因貯罐在物料清空后，必然會(huì)造成貯罐內(nèi)部分滋生細(xì)菌，如細(xì)菌滋生量過大，還將對呼吸器造成污染。具體情況用戶可根據(jù)自身產(chǎn)品和細(xì)菌控制方面的實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整
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