產(chǎn)品用途
該系列產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥行業(yè)的西林瓶、鋁蓋、金屬、玻璃器皿件等耐熱物品的干燥、滅菌和除熱源。
結(jié)構(gòu)特點
* 腔體內(nèi)部所有可能和物品接觸的部分均采用進(jìn)口的316L不銹鋼材料。
* 外表面為進(jìn)口304不銹鋼材料,采用全新的生產(chǎn)工藝,符合GMP要求而且使外形更加簡潔美
* *的隔熱方式,保證產(chǎn)品外表溫度≤室溫+15℃
* 內(nèi)腔室采用TIG密閉焊接方式,內(nèi)腔體四角圓弧過渡結(jié)構(gòu),*易清潔。
注:1,需要了解具體的腔室主耐高溫高效過濾器密封方式和工作原理,請。
設(shè)備及文件體系符合標(biāo)準(zhǔn):
※ cGMP法規(guī)
※ 中華人民共和國藥典(2010版)
※ 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2009)
※ 歐盟GMP指南附錄1、11和15
※ 聯(lián)邦法規(guī)(CFR)21,第11部分:電子記錄、電子簽名
※ 良好自動化生產(chǎn)實踐指南(第5版)/符合GMP5
※ ISO14644-1 (用于潔凈級別)
※ ISO14644-3 (用于高效顆粒完整性試驗)
技術(shù)特點
的技術(shù),實現(xiàn)干熱滅菌柜的動態(tài)百級和優(yōu)良的溫度均勻性
* 機動門采用了安全穩(wěn)定的氣動啟閉系統(tǒng)
* 機動門采用*的真空密封方式,能夠保證門的良好密封,簡便實用,有效地避免了滅菌物品被污染
* 本系列產(chǎn)品的進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng),和腔體一側(cè)都裝有H13級別的耐高溫高效過濾器,過濾效率達(dá)到99.99%,保證腔室內(nèi)達(dá)到百級。
* 腔體主過濾器采用了創(chuàng)新的組合式密封工藝1,在有效提高產(chǎn)品效率的同時,使其拆卸維修更加簡便。
* 腔體內(nèi)部層流板采用*的孔分布來控制水平層流風(fēng),有效地提升了熱能利用率和溫度均勻性。
* 設(shè)備采用了*的全自動控制系統(tǒng),自動控制溫度,自動保持內(nèi)腔正壓
* 獨立的超溫保護(hù)系統(tǒng),有效的保證設(shè)備安全
* 本產(chǎn)品預(yù)留有多功能驗證接口可以進(jìn)行塵埃粒子驗證測試與溫度分布測試等
* 腔體主過濾器設(shè)有DOP驗證口
* 多種冷卻方式,提高工作效率