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上海步恒機(jī)械科技有限公司
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所 在 地上海市
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更新時(shí)間:2018-08-10 13:38:22瀏覽次數(shù):799次
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醫(yī)藥純化水設(shè)備,達(dá)標(biāo)2010《中國藥典》及美國藥典標(biāo)準(zhǔn)純化水設(shè)備。膜法物理過濾,設(shè)備全不銹鋼sus316L材質(zhì)制造。由德國西門子PLC控制器,進(jìn)口美國海德能反滲透膜,特種離心高壓泵控制,配備數(shù)字顯示屏。
新的GMP眼球,對于不同生產(chǎn)要求使用的工藝用水包括純化水、蒸餾水的用水分類要求,參見下表。下表可知,在藥品食品生產(chǎn)日益規(guī)范的今天,無論是生產(chǎn)企業(yè),還是OEM代加工、外包企業(yè)都得達(dá)到要求規(guī)范,才能更好的為消費(fèi)者服務(wù),增加企業(yè)核心實(shí)力與競爭力。
水質(zhì)類別 | 用 途 | 水質(zhì)要求 |
飲用水 | 1.制備純化水的水源 | 應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB5749-85) |
2.口服劑瓶子初洗 | ||
3.設(shè)備、容器的初洗 | ||
4.中藥材、中藥飲片的清洗、浸潤和提取 | ||
純化水 | 1.制備注射用水(純蒸汽)的水源 | 應(yīng)符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn) |
2.非無菌藥品直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料zui后一次洗滌用水 | ||
3.注射劑、無菌藥品瓶子的初洗 | ||
4.非無菌藥品的配料 | ||
5.非無菌藥品原料精制 | ||
注射用水 | 1.無菌產(chǎn)品直接接觸藥品的包裝材料zui后一次精洗用水 | 應(yīng)符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn) |
2.注射劑、無菌沖洗劑配料 | ||
3.無菌原料藥精制 | ||
4.無菌原料藥直接接觸無菌原料的包裝材料的zui后洗滌用水 |
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