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ASTM F2338-09適用于利用真空衰減法進行包裝密封完整性測試

閱讀:2297發(fā)布時間:2013-9-2

來源:上海眾林機電設(shè)備有限公司

 

ASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)試驗法適用于利用真空衰減法進行包裝密封完整性測試。真空衰減測試可優(yōu)化包裝密封參數(shù),比較評估各種包裝及材料,適用于產(chǎn)品100%在線檢測,完成產(chǎn)品生產(chǎn)的統(tǒng)計抽樣。上海眾林機電設(shè)備有限公司代理的美國PTI真空衰減法密封試驗儀具有非破壞性、無損、無需樣品準(zhǔn)備等優(yōu)點,zui小可檢測到0.05ccm小的漏點,具有zui別的靈敏度、重復(fù)性、準(zhǔn)確性。真空衰減法比染色法更好、更可靠。它支持可持續(xù)包裝,符合零浪費的倡議。

 

 

ASTM  F2338-09 方法中測試包裝包括:硬質(zhì)/半硬質(zhì)無蓋托盤,托盤或多孔阻隔材料封蓋杯,無孔硬包裝以及無孔軟包裝。

真空衰減法通過測量在封閉測試腔(內(nèi)有測試包裝)內(nèi)的包裝壓力上升(此時真空度下降)來測試包裝泄漏。真空度下降是由包裝頂空氣體泄漏和/或容器在泄漏或其附近揮發(fā)漏液導(dǎo)致的。當(dāng)測試可能部分或*地被包裝內(nèi)的液體堵塞所致的泄漏時,測試腔應(yīng)抽真空直到壓力低于液體揮發(fā)壓力。其測試結(jié)果主要是通過與不通過定性結(jié)果,文件中也包含了驗收標(biāo)準(zhǔn)。

 

利用真空衰減法進行包裝無損泄漏檢測的意義重大,主要包括以下幾方面:

1、防止醫(yī)療器械、制藥、食品包裝不需要的氣體(zui常見為氧)、有害的微生物或顆粒污染物進入。

2、確保包裝的粘合性和完整性測試結(jié)果。

3、允許泄漏不明顯包裝的無損測試。

4、無需引進任何無關(guān)的材料或物質(zhì),例如染料或氣體。

上海眾林作為包裝檢漏行業(yè)質(zhì)量檢測設(shè)備的者,代理的PTI密封試驗儀符合 ASTM  F2338-09真空衰減法檢漏測試標(biāo)準(zhǔn),真空衰減法可替代破壞性測試,他們消除了主觀的因素。真空衰減泄漏檢測技術(shù)已被證明,與破壞性測試如水檢法相比,率更快速。由于PTI密封試驗儀測試周期很短,測試非破壞性的,無論是樣本和測試次數(shù)都可以增加。

 

 

上海眾林機電設(shè)備有限公司將在2013.10.29-2013.11.1出席第十八屆中國醫(yī)藥(工業(yè))展覽會暨技術(shù)交流會(china-pharm 2013),將在展會現(xiàn)場為用戶演示Veripac325/D真空衰減法密封試驗儀的應(yīng)用。屆時歡迎大家前來上海眾林展臺:5418,W5館 。同期上海眾林將于2013.10.30,9:30-11:30 在上海新博覽中心 M7會議室舉辦“無菌藥品容器的完整性測試”技術(shù)交流會,美國PTI密封檢測專家將出席此次會議,為觀眾現(xiàn)場解答密封檢漏疑問。

 

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