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廣州啟達臭氧設備科技有限公司


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合肥*空調(diào)臭氧發(fā)生器 合肥內(nèi)置式臭氧消毒機

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產(chǎn)品型號QD-D60A

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地廣州市

聯(lián)系方式:小陳查看聯(lián)系方式

更新時間:2018-05-14 09:00:00瀏覽次數(shù):579次

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經(jīng)營模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:199條

所在地區(qū):廣東廣州市

聯(lián)系人:小陳 (銷售經(jīng)理)

產(chǎn)品簡介

*空調(diào)臭氧發(fā)生器 內(nèi)置式臭氧發(fā)生器 高濃度臭氧發(fā)生器
啟達小陳

詳細介紹

*空調(diào)、內(nèi)置式臭氧發(fā)生器廠家

 
關鍵詞:*空調(diào)臭氧發(fā)生器  內(nèi)置式臭氧發(fā)生器 高濃度臭氧發(fā)生器   啟達小陳  
 
GMP驗證和國家GMP認證給臭氧技術帶來了*的機遇。臭氧滅菌技術也給制藥企業(yè)進行GMP驗證和接受國家GMP認證提供了有力的武器。
      美國食品藥品管理局于1962-1963年制定和頒發(fā)了*部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)至今,美國實施GMP已有近40年的歷史并在實踐中做了幾次修訂。我國衛(wèi)生行政部門在1985年實施《藥品管理法》以后,即《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》作為正式法規(guī)。然而,這個《規(guī)范》比較原則。又于1990年衛(wèi)生部又組織了有關專家起草了《實施細則》。于1990年,決定將《規(guī)范》和《實施細則》合并,編成《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》修訂本,并于1992年12月28日頒布。zui近,根據(jù)多年來在我國推行GMP和藥品監(jiān)督的實踐,加上上實施GMP在建立統(tǒng)一組織機構*方面經(jīng)驗,我國于1998年根據(jù)*指示,改革并統(tǒng)一了藥品監(jiān)督的機構,新組建了國家*。該局安全監(jiān)督司又專門設立了藥品生產(chǎn)監(jiān)督處,該處具體負責GMP*工作。同時國家*又于1999年新頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP1998年版)》并制定了附錄。該局又印發(fā)了《藥品GMP認證管理辦法》和《藥品GMP認證工作程序》。GMP是我國藥品生產(chǎn)企業(yè)管理的基本法則。目前我國不同劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)未達到國家GMP認證要求者就要被淘汰,就不能繼續(xù)進行該藥品生產(chǎn)。所以,當前企業(yè)越來越重視GMP的*,也越來越要在認證之前,做好按國家規(guī)定的驗證工作。在我國GMP中臭氧滅菌是被*的重要滅菌方法之一。當前的實際形勢給臭氧滅菌的應用帶來了*的機遇。為了做到藥品的菌檢合格:
      ① 要求藥品生產(chǎn)和環(huán)境是合格的,不同劑型的藥品生產(chǎn)車間潔凈區(qū)應劃分下列不同的潔凈級別(表1)
      ② 1998版GMP附錄中對GMP的驗證規(guī)定了塵粉和微生物的具體要求(表2)
      ③ GMP對無菌藥品的具體要求(表3)
   表1 不同劑型及工序的潔凈度要求:

潔凈級別
適用劑型及工序
100
不滅菌藥品的灌封、分裝、凍干、壓塞、內(nèi)包材處理;無菌原料藥精烘包的暴露工序;可滅菌大針劑(≥50ml)灌封
1萬級
可滅菌針劑稀配、過濾、小針灌封,內(nèi)包材處理;不滅菌藥品灌裝前需除菌過濾的配制,滴眼劑配制、灌裝
10萬級
不滅菌口服液的暴工序,不滅菌藥品的軋蓋;原料血漿的合并、非低溫提取;深部外用藥;可滅菌針劑濃配
30萬級
可滅菌口服液的暴露工序;口服液固體制劑;表皮外用藥;一般

 
 
表2 潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別:

潔凈度級別
塵粒zui大允數(shù) ≥0.5um
/立方米≥ 5um
微生物浮游菌/立方米
zui大允數(shù)沉降菌/
100
3,500
0
5
1
10,000
350,000
2,000
100
3
100,000
3,500,000
20,000
500
10
800,000
10,500,000
60,000
-
15

3 新版GMP對無菌藥品的要求(無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑):

      水消毒無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈級別要求:
     
為了達到上述要求,我們應選擇什么樣的凈化滅菌工藝呢?當前有四種滅菌方法。其中臭氧滅菌是其中的一項重要方法。但無論用什么樣的消毒方法,都要達到上述規(guī)定,臭氧滅菌也不例外。臭氧作為一種取代傳統(tǒng)消毒方法的消毒手段,人們對它的要求更嚴而且更為省事易行,否則就難以立足。所以說,GMP驗證對臭氧滅菌提出了嚴格要求。

*空調(diào)內(nèi)置式臭氧發(fā)生器

 
用于大型車間凈化、食品、藥品、生物制品、遺傳工程等具有HVAC系統(tǒng)的行業(yè)。能夠定期進行滅菌、大消毒,替代紫外線燈照射和化學熏蒸,沒有殘余污染。內(nèi)置式臭氧發(fā)生器采用主機和控制柜分體設計,主機采用內(nèi)置式。安裝在HVAC系統(tǒng)的主風道內(nèi)或空調(diào)機組內(nèi)。消毒滅菌時,利用循環(huán)風將臭氧擴散到該系統(tǒng)的每個潔凈室。
內(nèi)置式臭氧發(fā)生器
                     該系列發(fā)生器采用*的延面放電技術,使用進口0.6mm陶瓷基片,利用其介電常數(shù)高、導熱系數(shù)高、致密度好、平整度好的多種優(yōu)勢,采用貴金屬作為電極漿料,大大提高了其*工作的抗氧化性,短時間內(nèi)產(chǎn)生高濃度臭氧;
                     l 在國內(nèi)采用了兩層雙面*的涂敷保護,*地延長其壽命。*的雙層保護膜,抗?jié)裥?,濕度在90%的環(huán)境中可正常工作,同時可防止灰塵、水氣的吸附,大大延長使用壽命; 干燥散熱
                     雙風機對陶瓷片進行冷卻,陶瓷片底部裝配散熱器,能快速有效降低陶瓷片放電時產(chǎn)生的熱能,降低陶瓷片表面溫度,從而保證臭氧產(chǎn)量和使用壽命;
                     控制系統(tǒng)
                     微電腦控制,自行設置工作時間啟動/停止;
                      
                     高壓開關電源
                     1、合理選取升壓變壓器的材料,達到*轉(zhuǎn)換效率,且溫升較低,尺寸較??; 電源啟動時方式采用低電流延時啟動,有效烘干發(fā)生器表面潮氣,再調(diào)整到大電流發(fā)生工作狀態(tài)。
          2、一代片式臭氧發(fā)生器技術,體積小濃度高,適應于空氣潔凈度差、濕度大等特殊環(huán)境
                     3、根據(jù)客戶需求制定規(guī)格產(chǎn)量不同的內(nèi)置式臭氧發(fā)生器

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