生物發(fā)酵罐嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP總則(2010年修訂)第三十一、三十二條要求，并按《壓力容器》（GB150—2011）、《鋼制焊接常壓容器(附標(biāo)準(zhǔn)釋義)》（NB/T47003.1—2009）要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造及驗(yàn)收。