IVD純水設(shè)備屬于的一部分，它包括檢測試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品（物）、質(zhì)控品（物）等，可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用。在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測過