當(dāng)前位置：食品機械設(shè)備網(wǎng) > 新聞首頁 > 政策法規(guī)

《保健食品原料目錄大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄乳清蛋白》解讀文件

2023-10-08 09:14:17 來源：國家市場監(jiān)督管理總局閱讀量：10259

　　一、原料目錄解讀文件制定背景

　　為了推動保健食品原料目錄制定工作，市場監(jiān)管總局在前期開展的功能類保健食品原料目錄招標(biāo)研究基礎(chǔ)上，結(jié)合既往產(chǎn)品的配方、功能、安全性、質(zhì)量控制等實際情況，以及中國營養(yǎng)學(xué)會對大豆分離蛋白和乳清蛋白保健功能、用量等研究成果，制定了《保健食品原料目錄大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄乳清蛋白》。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)規(guī)定，市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局于2023年6月2日發(fā)布了上述目錄。為使原料目錄正式實施后，產(chǎn)品備案工作能夠順利開展，市場監(jiān)管總局結(jié)合已批準(zhǔn)注冊產(chǎn)品情況及生產(chǎn)實際，對蛋白質(zhì)類產(chǎn)品備案時的配方配伍、注冊轉(zhuǎn)備案情形、每日用量、人群等細(xì)化了要求。

　　二、大豆分離蛋白和乳清蛋白在產(chǎn)品備案時的配方配伍

　　(一)新備案產(chǎn)品

　　大豆分離蛋白和乳清蛋白在產(chǎn)品備案時，可以單獨作為原料使用，也可以將兩者復(fù)配使用。需要配伍營養(yǎng)物質(zhì)的，備案人應(yīng)提供與已批準(zhǔn)產(chǎn)品相同配方原料種類、相同保健功能的資料。所用營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)已列入營養(yǎng)素補充劑保健食品原料目錄，用量不得高于原料目錄中對應(yīng)人群的每日用量上限，保健功能聲稱僅為“增強免疫力”，注意事項應(yīng)同時滿足營養(yǎng)素補充劑保健食品備案的要求。如使用未在已批準(zhǔn)產(chǎn)品中應(yīng)用過的配方，按照注冊產(chǎn)品管理。

　　含有營養(yǎng)素補充劑的新申請注冊產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)證書后，不再受理相同配方原料種類、相同保健功能的產(chǎn)品注冊申請。

　　(二)注冊產(chǎn)品轉(zhuǎn)備案

　　保健食品原料目錄發(fā)布后，對于已批準(zhǔn)注冊產(chǎn)品或保健食品原料目錄發(fā)布前受理的產(chǎn)品中，原料名稱為“大豆分離蛋白粉”“乳清蛋白粉”“大豆蛋白”“濃縮乳清蛋白”等，來源為大豆、乳清經(jīng)過分離加工，且以蛋白質(zhì)為標(biāo)志性成分的原料，保健功能為“增強免疫力”的產(chǎn)品，均應(yīng)規(guī)范原料和產(chǎn)品名稱、調(diào)整原料技術(shù)要求至符合原料目錄要求后轉(zhuǎn)為備案管理。

　　對于已批準(zhǔn)注冊產(chǎn)品的以大豆分離蛋白、乳清蛋白，同時配以納入營養(yǎng)素補充劑保健食品原料目錄中原料的，保健功能為“增強免疫力”的產(chǎn)品均應(yīng)轉(zhuǎn)為備案管理。

　　注冊轉(zhuǎn)備案產(chǎn)品，在產(chǎn)品備案時，配方原料的種類不得更改。配伍營養(yǎng)素補充劑的產(chǎn)品，營養(yǎng)素的用量不得高于保健食品原料目錄中對應(yīng)人群的每日用量上限，保健功能聲稱僅為“增強免疫力”，注意事項同時符合營養(yǎng)素補充劑保健食品原料目錄的要求。已批準(zhǔn)產(chǎn)品原料種類、保健功能相同，但用量、劑型、輔料等不符合備案技術(shù)要求的產(chǎn)品，應(yīng)調(diào)整相關(guān)技術(shù)要求后轉(zhuǎn)為備案管理。備案人還應(yīng)該提供對產(chǎn)品安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)的承諾書。

　　以大豆分離蛋白、乳清蛋白為原料，同時配以納入營養(yǎng)素補充劑保健食品原料目錄中營養(yǎng)物質(zhì)為原料的已批準(zhǔn)注冊產(chǎn)品或保健食品原料目錄發(fā)布前受理的產(chǎn)品，保健功能聲稱不是“增強免疫力”的，如注冊申請人同意更改保健功能的，將確認(rèn)原注冊人資質(zhì)，產(chǎn)品轉(zhuǎn)為備案管理。

　　三、產(chǎn)品備案時蛋白質(zhì)每日用量的說明

　　以大豆分離蛋白、乳清蛋白為原料的保健食品備案時，產(chǎn)品說明書按照每100g產(chǎn)品中標(biāo)志性成分的蛋白質(zhì)標(biāo)示值，蛋白質(zhì)每日服用范圍應(yīng)為“6—25g”。

　　四、大豆分離蛋白和乳清蛋白在產(chǎn)品備案時不適宜人群的說明

　　備案產(chǎn)品如未將孕婦、乳母列入產(chǎn)品不適宜人群，則在產(chǎn)品的注意事項中應(yīng)增加“孕婦、乳母建議咨詢臨床醫(yī)生、營養(yǎng)專業(yè)人員等。”。

　　五、大豆分離蛋白和乳清蛋白在產(chǎn)品備案時的產(chǎn)品名稱

　　根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》及保健食品命名的有關(guān)規(guī)定，保健食品的名稱由商品名、通用名和屬性名依次排列組成。結(jié)合大豆分離蛋白、乳清蛋白的原料特點，以上述原料以粉劑進(jìn)行產(chǎn)品備案時，產(chǎn)品名稱應(yīng)為“商標(biāo)名+大豆分離蛋白粉”，“商標(biāo)名+乳清蛋白粉”，“商標(biāo)名+大豆分離蛋白乳清蛋白粉”或“商標(biāo)名+乳清蛋白大豆分離蛋白粉”(原料使用量大的排在前面)。

　　除上述以原料名稱命名產(chǎn)品名稱外，還允許以“蛋白粉”作為產(chǎn)品的通用名。

　　配方中含有營養(yǎng)素補充劑保健食品原料目錄中營養(yǎng)物質(zhì)的產(chǎn)品，產(chǎn)品名稱中營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)在“蛋白粉”前，并應(yīng)符合現(xiàn)行營養(yǎng)素補充劑的命名原則，如使用三種及以上營養(yǎng)素的，可命名“多種維生素” “多種礦物質(zhì)”“多種維生素多種礦物質(zhì)”。此外，產(chǎn)品名稱也可以不寫營養(yǎng)素名稱。

　　六、大豆分離蛋白和乳清蛋白在產(chǎn)品備案時原料質(zhì)量控制的問題

　　大豆分離蛋白和乳清蛋白此次作為功能性原料進(jìn)行產(chǎn)品備案，應(yīng)當(dāng)按照各原料的技術(shù)要求，提供具有合法資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的原料全項目檢驗報告。檢驗報告自簽發(fā)之日起至保健食品備案管理信息系統(tǒng)中提交上報備案申請之日止，報告的有效期為2年。檢驗機構(gòu)應(yīng)對原料是否符合原料目錄中原料技術(shù)要求的規(guī)定出具結(jié)論。

　　產(chǎn)品備案時原料必須符合《食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的要求。備案憑證附件2產(chǎn)品技術(shù)要求的原料質(zhì)量要求中，應(yīng)標(biāo)明所用原料的來源、供應(yīng)商、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(其中技術(shù)指標(biāo)要求應(yīng)符合原料目錄的原料技術(shù)要求)等內(nèi)容。

　　七、其他需要說明的事項

　　本原料目錄適用于符合要求的備案保健食品，除另有規(guī)定外，原料技術(shù)要求中技術(shù)指標(biāo)的檢測方法應(yīng)與現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)檢測方法保持一致；產(chǎn)品備案的輔料標(biāo)準(zhǔn)更替時參考最新標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。其他食品的原料遵循相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。

上一篇：《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》解讀文件

下一篇：《肉及肉制品中菌落總數(shù)的快速測定測試片法》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)征求意見

我要評論

昵稱

匿名

文明上網(wǎng)，理性發(fā)言。（您還可以輸入200個字符)

表情

所有評論僅代表網(wǎng)友意見，與本站立場無關(guān)。

版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：食品機械設(shè)備網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-食品機械設(shè)備網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：食品機械設(shè)備網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。

本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非食品機械設(shè)備網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不意味著贊同其觀點或認(rèn)可其內(nèi)容的真實性，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任，如其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的“稿件來源”，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如擅自篡改為“稿件來源：食品機械設(shè)備網(wǎng)”，本網(wǎng)將依法追究責(zé)任。

鑒于本網(wǎng)發(fā)布稿件來源廣泛、數(shù)量較多，如因作者聯(lián)系方式不詳或其它原因未能與著作權(quán)擁有者取得聯(lián)系，著作權(quán)人發(fā)現(xiàn)本網(wǎng)轉(zhuǎn)載了其擁有著作權(quán)的作品時，請主動與本網(wǎng)聯(lián)系，提供相關(guān)證明材料，我網(wǎng)將及時處理。聯(lián)系電話：0571-87759655；郵箱：804074602@qq.com

精品视频在线观看专区,饥渴老熟妇乱子伦视频,五月天综合婷婷综合社,国产精品美女久久久久久小说

今日熱點

推薦專題

推薦展會

企業(yè)直播

《保健食品原料目錄大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄乳清蛋白》解讀文件

我要評論

熱門評論

全部評論

產(chǎn)品推薦更多+

精品视频在线观看专区,饥渴老熟妇乱子伦视频,五月天综合婷婷综合社,国产精品美女久久久久久小说

今日熱點

推薦專題

推薦展會

企業(yè)直播

《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》解讀文件

我要評論

熱門評論

全部評論

產(chǎn)品推薦 更多+

《保健食品原料目錄大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄乳清蛋白》解讀文件

產(chǎn)品推薦更多+