中藥材產(chǎn)地加工是指為了防止藥材霉變與成分流失,以及剔除雜質(zhì)與非藥用部位、便于干燥與包裝、方便倉(cāng)儲(chǔ)與物流運(yùn)輸?shù)饶康模诋a(chǎn)地對(duì)中藥材趁鮮切制成片、段、塊、條、丁、絲、瓣等形狀的原藥材的過程。近年來,隨著中藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,以及中藥材切片的需求量逐年增加,各省都紛紛開始推動(dòng)產(chǎn)地趁鮮切制工作。
近日,云南省印發(fā)了《云南省產(chǎn)地加工中藥材工作推進(jìn)方案》。據(jù)了解,該方案是云南省藥監(jiān)局為貫徹落實(shí)《促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》、《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》精神,根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)地加工(趁鮮切制)中藥材有關(guān)問題的復(fù)函》要求,結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際制定并印發(fā)的。
其中,《方案》明確了遴選產(chǎn)地趁鮮切制品種,制定趁鮮加工指導(dǎo)原則,推進(jìn)中藥材產(chǎn)地趁鮮加工,促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展等內(nèi)容。值得一提的是,《方案》還制定云南省產(chǎn)地加工(趁鮮切制)中藥材品種目錄,按照研究成熟一批發(fā)布一批的原則,對(duì)全省具有較大種植規(guī)模、種植規(guī)范化程度較高和有產(chǎn)地加工傳統(tǒng),適宜趁鮮切制,且有依據(jù)支持趁鮮切制對(duì)質(zhì)量無不良影響的優(yōu)勢(shì)品種逐步列入目錄。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,此次云南省發(fā)布的產(chǎn)地加工(趁鮮切制)中藥材相關(guān)政策事關(guān)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,將成為該省2021年的一項(xiàng)重點(diǎn)工作。
實(shí)際上,由于趁鮮加工可減少中藥材有效成分流失,而多數(shù)中藥材又都可以趁鮮加工切片,并且質(zhì)量明顯優(yōu)于浸泡軟化后再加工的切片等原因,目前在國(guó)家有關(guān)部門及政策推動(dòng)下,包括安徽、陜西、山東等地都在大力推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)地加工中藥材,以及促進(jìn)產(chǎn)地加工走向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化等工作。
例如8月5日,湖北省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于印發(fā) 《省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步發(fā)揮監(jiān)管職能促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》的通知,出臺(tái)了26項(xiàng)措施推動(dòng)湖北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。其中,在創(chuàng)新中藥飲片管理上,也明確指出允許采購(gòu)產(chǎn)地趁鮮切制中藥材。將結(jié)合本省實(shí)際,探索產(chǎn)地加工與炮制一體化發(fā)展,研究制定趁鮮切制中藥材品種目錄及趁鮮切制加工指導(dǎo)原則。
4月6日,山東省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于公開征求《山東省開展中藥材產(chǎn)地趁鮮切制工作指導(dǎo)意見》的通知,向社會(huì)公開征求意見。山東省產(chǎn)地趁鮮切制中藥材品種目錄(第一批)包括藥材切片:丹參、柴胡、生地黃、西洋參、拳參、赤芍、桔梗、白芷、黃芩、山楂、天花粉;藥材切段:北沙參、荊芥、澤蘭、忍冬藤、徐長(zhǎng)卿、水蛭、蒲公英;藥材去心:遠(yuǎn)志、牡丹皮。
3月9日,陜西省為加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)管,從“源頭”上管控中藥質(zhì)量,促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)快速高質(zhì)量健康發(fā)展,印發(fā)了《陜西省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮加工工作指導(dǎo)意見(試行)》?!兑庖姟分赋?,藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)中藥材產(chǎn)地趁鮮加工監(jiān)管,以陜西道地藥材品種為基礎(chǔ),以解決中藥材加工過程中因二次浸潤(rùn)、切制造成成分流失和損耗增大難題為出發(fā)點(diǎn),以中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量提升為目標(biāo),用5年時(shí)間,使我省中藥材產(chǎn)地趁鮮加工工作達(dá)到“質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,產(chǎn)地加工管理規(guī)范,工藝流程合理先進(jìn)”的目標(biāo)。
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