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中藥飲片質(zhì)量安全難題如何破解？各地采取措施不盡相同

2021-03-18 09:01:46 來(lái)源：制藥網(wǎng) 閱讀量：5451

　　中藥飲片是指按中醫(yī)藥理論將中藥材經(jīng)過(guò)規(guī)范化的中藥炮制方法炮制加工、減毒增效后可用于中醫(yī)臨床的中藥。近年來(lái)，隨著消費(fèi)升級(jí)，以及人們對(duì)健康養(yǎng)生意識(shí)的加強(qiáng)，中藥飲片市場(chǎng)需求呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2019年我國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)中藥飲片加工主營(yíng)業(yè)務(wù)收入已逼近20000億元。但質(zhì)量安全一直是擺在中藥飲片行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展面前的難關(guān)，也是藥品監(jiān)管中的一道難題。如何有效破解這道難題呢？各地采取了不同的措施。

　　例如，近年來(lái)，寧波市市場(chǎng)監(jiān)管局通過(guò)全面部署“正本清源”“固本創(chuàng)優(yōu)”“源正質(zhì)優(yōu)”等專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊中藥飲片摻雜使假、染色增重等違法違規(guī)行為，有效規(guī)范了中藥飲片市場(chǎng)秩序。據(jù)了解，由于寧波市場(chǎng)上的中藥飲片以外地輸入為主，因此該地嚴(yán)格把關(guān)中藥飲片流通、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量，采取了著重抓好藥品抽驗(yàn)、構(gòu)建閉環(huán)監(jiān)管體系、建立外地不規(guī)范企業(yè)“黑名單”制度等多重監(jiān)管舉措。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年，寧波中藥飲片抽驗(yàn)合格率已提高到99.4%，近年來(lái)全市中藥飲片抽驗(yàn)合格率已多年持續(xù)保持在90%以上。

　　亳州也對(duì)中藥飲片行業(yè)頻頻出拳，規(guī)范行業(yè)健康發(fā)展。近日消息，該市自2021年2月初開(kāi)始展開(kāi)了中藥飲片質(zhì)量提升行動(dòng)，此次行動(dòng)至9月底結(jié)束。據(jù)悉，市市場(chǎng)監(jiān)管局按照3%比例隨機(jī)抽取有中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的藥品零售企業(yè)和中藥飲片使用單位進(jìn)行飛行檢查，縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)有中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的藥品零售企業(yè)和中藥飲片使用單位進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查。檢查的重點(diǎn)將針對(duì)單體藥店、個(gè)體診所、民營(yíng)特色專(zhuān)科醫(yī)院加大監(jiān)督檢查力度，加大中藥飲片抽驗(yàn)力度。開(kāi)展第四批“皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地初選上報(bào)工作，開(kāi)展中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治。

　　另?yè)?jù)了解，泉州已連續(xù)六年開(kāi)展中藥專(zhuān)項(xiàng)整治，近年來(lái)，泉州中藥飲片質(zhì)量逐年提高，全市中藥飲片抽驗(yàn)合格率均保持在95%以上。2020年泉州開(kāi)展為期一年半的專(zhuān)項(xiàng)整治，針對(duì)中藥飲片存在的突出問(wèn)題，排查系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)隱患，進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，重點(diǎn)查處在中藥飲片中摻雜使假，非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片，非法加工、變相“貼牌”生產(chǎn)中藥飲片，不按處方調(diào)配中藥飲片、擅自加工炮制中藥飲片等違法違規(guī)行為，不斷提高中藥飲片質(zhì)量。

　　隨著各地加強(qiáng)對(duì)中藥材及飲片的質(zhì)量監(jiān)管，中藥飲片總體質(zhì)量狀況得以明顯好轉(zhuǎn)。據(jù)《2019年全國(guó)中藥材及飲片質(zhì)量狀況概述》中顯示，2019年，各省抽檢合格率在67%~100%，全國(guó)平均合格率為91%，其中有20余個(gè)省、區(qū)、市的檢驗(yàn)合格率達(dá)90%以上。從近7年全國(guó)市場(chǎng)質(zhì)量抽驗(yàn)數(shù)據(jù)比較來(lái)看，結(jié)果表明2013—2019年我國(guó)中藥材與飲片總體合格率分別為64%、68%、75%、77%、84%、88%、91%，呈現(xiàn)出逐年提升、穩(wěn)步向好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。

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