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中藥產(chǎn)業(yè)化過程中的幾大“心病”，迫切需要解決

2020-04-16 09:52:12 來源：制藥網(wǎng) 閱讀量：8970

　　近年來，隨著健康中國戰(zhàn)略的布局，中醫(yī)藥占據(jù)了重要的地位，利好政策也不斷發(fā)布，助力中醫(yī)藥發(fā)展。而中藥作為醫(yī)藥行業(yè)的子行業(yè)，近年發(fā)展也非常迅猛，中成藥與中藥飲片相加后，每年的增長率已超過化學(xué)藥。

　　然而中藥產(chǎn)業(yè)在快速發(fā)展的過程中，也暴露出很多問題。業(yè)內(nèi)指出，中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)混亂，中藥飲片炮制工藝不規(guī)范、炮制設(shè)備自動化水平低以及生產(chǎn)過程缺乏有效監(jiān)控等，是中藥產(chǎn)業(yè)化過程中迫切需要解決的問題。

　　產(chǎn)地初加工標(biāo)準(zhǔn)待提高

　　中藥材的產(chǎn)業(yè)鏈很長，包括藥材的種(養(yǎng))植、采收、初加工、藥材倉儲與流通、飲片炮制、中成藥生產(chǎn)等。其中，“產(chǎn)地初加工”是影響中藥材安全性、有效性、穩(wěn)定性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

　　國家藥監(jiān)局對產(chǎn)地初加工的定義是指：中藥材藥用部分采收后，經(jīng)過揀選、清洗、切制或修整等適宜的加工。

　　中藥材產(chǎn)地初加工的作用在于，既能保證藥材質(zhì)量，防止霉?fàn)€等，又能便于貯藏和運輸。另外，在初加工時按照藥材和用藥的需要，進行分級和其他技術(shù)處理，也有利于藥材的進一步加工炮制和充分發(fā)揮其藥用功效。因此規(guī)范中藥材產(chǎn)地初加工標(biāo)準(zhǔn)意義重大。

　　筆者了解到，當(dāng)前，中藥材的“產(chǎn)地初加工”的門檻依然比較低，是中藥材產(chǎn)業(yè)鏈條中非常薄弱的環(huán)節(jié)，嚴(yán)重制約著中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

　　《中國藥典》中，明確列出了64種允許產(chǎn)地初加工品種目錄。業(yè)內(nèi)表示，該規(guī)定對初加工標(biāo)準(zhǔn)界定比較模糊，還有地方概念有待進一步厘清，不少問題有待破解。

　　另外，有行業(yè)人士認(rèn)為，中藥材產(chǎn)地初加工的質(zhì)量關(guān)需要從源頭開始，從各個細(xì)節(jié)入手，包括統(tǒng)一產(chǎn)地加工標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)簽等。

　　飲片炮制工藝待規(guī)范

　　中藥飲片炮制工藝不規(guī)范問題也是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中遇到的一大難點。作為中藥行業(yè)的重要組成部分，近幾年中藥飲片保持強勁的增長勢頭。2019年我國中藥飲片加工市場銷售收入超過2700億元。

　　中藥材質(zhì)量好壞直接影響中醫(yī)臨床治療效果，因此，“炮制雖繁必不敢省人工”。但如今隨著繁瑣的炮制過程不斷被簡化，不按工藝規(guī)程生產(chǎn)加工的藥材比比皆是。一直以來，飲片市場摻假、炮制不規(guī)范等情況屢屢發(fā)生，暴露出許多問題，使得中藥質(zhì)量難以保證。

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，中藥材產(chǎn)地初加工和中藥飲片炮制密切相連，兩者一體化既可降低加工成本，又可方便監(jiān)管，讓患者吃上安全、放心、有效的中藥材。因此，中藥材在產(chǎn)地直接加工成飲片，符合中藥行業(yè)的發(fā)展趨勢。

　　筆者了解到，《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃2015—2020》中也明確提出，大力發(fā)展產(chǎn)地“趁鮮切制和精深加工”。因此，趁鮮加工的品種范圍還需要擴大，保證品種可追溯。

　　炮制設(shè)備自動化水平待提升

　　炮制設(shè)備自動化水平過低，會嚴(yán)重影響飲片現(xiàn)代化發(fā)展的步伐。炮制設(shè)備廠家的設(shè)計和研發(fā)能力正面臨嚴(yán)峻的考驗。

　　筆者了解到，近年來，隨著我國設(shè)備自動化技術(shù)的革新，炮制生產(chǎn)設(shè)備也在逐步實現(xiàn)自動化，如洗藥機、切片機、各種類型的電動電磁炒藥鍋等。

　　以電磁炒藥鍋為例，目前市面上的電磁炒藥機采用電磁加熱技術(shù)、微電腦控溫技術(shù)、智能補溫技術(shù)以及芯片植入技術(shù)，可以將炒制中藥的工藝參數(shù)植入芯片，實現(xiàn)智能化批量生產(chǎn)、一鍵自動出料，也可以對中藥原料進行清炒、碳炒、輔料炒、麩炒、蜜炒、醋炒等多種加工方式。

　　有電磁炒藥機廠家表示，運用電磁加熱技術(shù)后的炒藥機可以明顯減少人工成本的支出。同時，智能化的電磁自動炒藥機替代了傳統(tǒng)的加熱方式，可以進一步實現(xiàn)中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，使得飲片的生產(chǎn)過程更加衛(wèi)生環(huán)保，安全，便捷，無污染排放。

　　隨著炮制設(shè)備自動化技術(shù)的不斷提升，設(shè)備廠家也需要與時俱進，不斷創(chuàng)新升級設(shè)備，加快推進傳統(tǒng)炮制工藝實現(xiàn)規(guī)范化、自動化、智能化的飲片現(xiàn)代生產(chǎn)模式。

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