水是藥物生產中用量、使用廣泛的一種基本原料，用于制藥生產過程及藥物制劑的制備，制藥用水（純化水設備）是制藥業(yè)的生命線。

  隨著科學技術的不斷變革創(chuàng)新，有關制藥用水的制備技術也發(fā)生了革命性的改變。歷經數(shù)十年的醫(yī)藥實踐，HPW注射用水生產技術被證明是、可靠的方法之一，反滲透處理方法也是常用的注射用水生產工藝。由于HPW符合甚至超過WFI的各項理化參數(shù)指標，自2002年6月起正式被歐洲認可為第三水質級別。今天，以RO為基礎的HPW已經為代表醫(yī)藥技術的世界主要發(fā)達國家所確認，成為純化水的標準制備方法之一。

制藥純化水設備系統(tǒng)介紹

預處理系統(tǒng) 

  預處理系統(tǒng)通常包括石英砂過濾器，活性炭過濾器，必要時還可以采用軟化器，各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗，自動排放；輔助設備有自動加藥系統(tǒng)，臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。

其主要功能：保證在不同的進水情況，使得二級RO系統(tǒng)獲得一個穩(wěn)定、合格的的進水水質。

二級RO系統(tǒng) 

二級RO系統(tǒng)主要包含保安過濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統(tǒng)。

1 一級和二級RO的保安過濾器

  經過預處理系統(tǒng)后，待處理水在經高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。 一段保安過濾器的過濾精度為5微米；二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進入后續(xù)單元，保證為后續(xù)RO系統(tǒng)提供一個穩(wěn)定安全的進料水，從而起到對高壓泵和膜的安全保護。

2 一級和二級高壓泵系統(tǒng)

入口采用低壓保護，出口采用高壓保護。高壓泵采用高效率的離心水泵。

3 RO膜系統(tǒng)

采用美國TFC膜脫除原水中的鹽分，系統(tǒng)脫鹽率>=99.0%。

一級和二級反滲透純水沖洗系統(tǒng)和化學清洗系統(tǒng) 

  一級和二級膜堆設置沖洗和化學清洗系統(tǒng)。先將清洗水箱用純化水加注至預定水位。在膜系統(tǒng)的工作過程中，高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質會在膜表面形成一濃度層，在正常工作條件下，由于濃縮鹽水的不斷沖刷，在形成沉淀或結垢之前可以流出膜表面排走。當系統(tǒng)故障停機時或運行中，為了防止在膜表面形成沉淀，應及時用產品水自動沖洗、排擠膜內和不銹鋼管道中的濃鹽水，使膜和管道浸泡在產品水中，防止因自然滲透造成的膜損壞；沖洗還可以帶走部分污垢，形成對膜和裝置的有效保養(yǎng)。當系統(tǒng)運行的性能明顯下降，通過沖洗已經不能夠恢復或接近原來的性能時，必須進行化學清洗，按照合適的化學藥劑配方和相應的運行程序，在計算機控制下進行。

純化水儲罐（不在設備范圍內）

設有液位控制，同時

①采用316L不銹鋼制作，內壁電拋光并作鈍化處理；

②貯水罐上安裝0.2μm疏水性的通氣過濾器（呼吸器），并可以臭氧水消毒；

③能經受至少121℃高溫蒸汽的消毒；

④排水閥采用不銹鋼隔膜閥； 

儲罐容積取決于實際用水工況。

EDI單元

輸水泵

純化水輸送泵

① 采用316L不銹鋼（浸泡部分），電拋光鈍化處理；

② 衛(wèi)生夾頭作連接件；

③ 潤滑劑采用純化水；

④ 可排除積水。 

紫外線燈

由于紫外線激發(fā)的255nm波長的光強與時間成反比，要求有記錄時間的儀表和光強度儀表，其浸水部分采用316L不銹鋼，石英燈罩應可拆卸。 

醫(yī)藥用純水制備工藝流程 

  原水－原水加壓泵－多介質過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－級反滲透 －PH調節(jié)－中間水箱－第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－ 微孔過濾器－用水點 推薦新工藝 

  原水－原水加壓泵－多介質過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級反滲透 設備－中間水箱－中間水泵－離子交換器－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點 傳統(tǒng)工藝 

  原水－原水加壓泵－多介質過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級反滲透機－中間水箱－中間水泵－EDI系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點 新工藝