藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用平衡調(diào)溫調(diào)濕方式,選用全封閉工業(yè)壓縮機(jī)、進(jìn)口濕度傳感器、進(jìn)口觸摸屏程序控制器(1-99段)、進(jìn)口有紙記錄儀等設(shè)備配置的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,具有穩(wěn)定、安全可靠的性能。
二、產(chǎn)品特點(diǎn):
1.內(nèi)膽采用304不銹鋼材料,四角半圓弧結(jié)構(gòu),易清潔;
2.溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵部件采用進(jìn)口產(chǎn)品;
3.特的風(fēng)道循環(huán)設(shè)計(jì),確保工作室風(fēng)力分布均勻,箱體左側(cè)已配25mm測(cè)試孔。
三、技術(shù)參數(shù):
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滿(mǎn)足ICH2003 Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1.加速試驗(yàn):40℃±2℃/75%RH±5%RH 2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH 3.長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH |