型號:JB系列
名稱:藥品穩(wěn)定性試驗箱
一、產品概述:
藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗方案。
二、產品型號及尺寸:
三、穩(wěn)定性試驗條件:
1、長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60+5%RH
時間:12個月
2、加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時間:6個月
四、主要參數(shù)和配置:
性 能 指 標 | 溫度范圍 | 0℃~70℃ | |
濕度范圍 | 30~98%R.H | ||
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | ||
溫度均勻度 | ≤2℃ | ||
濕度偏差 | ±2%R.H | ||
升溫時間 | 2~3℃/min | ||
降溫時間 | 0.7~1℃/min | ||
溫度控制方式 | 冷熱平衡(BTC方式) | ||
定時功能 | 1~9999(S、M、H)可調 | ||
溫 度 運 行 控 制 系 統(tǒng) | 控制器 | 韓國TEMI880控制器,觸摸屏顯示屏,溫度控制采用P.I.D+S.S.R系統(tǒng)同頻道協(xié)調控制;具有自動演算的功能,可編程及海量存儲歷史數(shù)據及曲線。帶RS-232或RS-485通訊界面,并支持電腦實時監(jiān)控、歷史曲線回放、程序編輯、FTP上傳下載、歷史故障查看、遠程定值/程序控制等功能。 | |
精度范圍 | 設定精度:溫度0.1℃,指示精度:溫度0.1℃ | ||
記錄裝置 | 可選配記錄儀 | ||
溫濕度傳感器 | 鉑金電阻 | ||
加熱系統(tǒng) | 全獨立系統(tǒng),鎳鉻合金電加熱式加熱器 | ||
循環(huán)系統(tǒng) | 耐溫低噪音空調型電機,多葉式離心風輪 | ||
加濕系統(tǒng) | 外置隔離式,全不銹鋼鍋爐式淺表面蒸發(fā)式加濕器 | ||
除濕系統(tǒng) | 采用蒸發(fā)器盤管露點溫度層流接觸式加濕器 | ||
供水系統(tǒng) | 加濕供水采用自動控制且可回收余水,節(jié)水降耗 | ||
制 冷 系 統(tǒng) | 電磁閥/電器 | 卡士妥/施耐德和歐姆龍 | |
干燥過濾器 | 丹佛斯 | ||
膨脹閥 | 美國艾高 | ||
制冷壓縮機 | 進口全款閉壓縮機(法國泰康) | ||
制冷方式 | 機械式單級壓縮制冷(風冷) | ||
產 品 材 料 | 外箱材質 | 1、優(yōu)質碳素鋼板.磷化靜電噴塑處理 2、SUS304不銹鋼霧面線條發(fā)紋處理(2種可選) | |
內箱材質 | SUS304不銹鋼優(yōu)質光板 | ||
保溫材質 | 聚氨酯硬質發(fā)泡、超細玻璃纖維綿 | ||
門框隔熱 | 雙層耐高低溫老化硅橡膠門密封條 | ||
觀測視窗 | 照明燈保持箱內明亮,且利用發(fā)熱體內嵌式鋼化玻璃,隨時清晰的觀測箱內狀況 | ||
箱體腳輪 | 機器底部采用高品質可固定式PU活動輪 | ||
標準配置 | 試品架2個、測試引線孔50MM1個(可根據要求開孔) |
1、采用微電腦控制溫度,濕度,控制穩(wěn)定,準確,可靠。
2、風道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內部風力分布均勻。
3、溫濕度控制器,壓縮機,循環(huán)風機等零部件均采用進口產品,具有穩(wěn)定,安全可靠的特點。
4、獨立超溫,低溫聲光跟隨蹤報警系統(tǒng),保證試驗安全運行不發(fā)生意外。
5、升溫,降溫,加濕系統(tǒng)可提高效率。
6、采用進口不銹鋼內膽,四角半圓弧易清潔。
7、用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度,直接設定和顯示溫濕度,并可在線修正測量誤差等。
8、打印機實時監(jiān)測記錄箱內溫濕度數(shù)據和曲線,年,月,日和北京時間。
9、采用獨立可調溫度控制器作獨立超溫保護器。
10、時間累計時器,以記錄設備總工作時間。