產(chǎn)品簡介技術(shù)參數(shù)
應(yīng)用：制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型：
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.
5.FFS. BFS .PFS容器
優(yōu)點(diǎn)：
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測，取代真空色水法檢測
3.無需日常校準(zhǔn)，維護(hù)簡單
4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制，溫度影響等，檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高，可相當(dāng)于氦氣檢測精度.
6.檢測時(shí)間短，比真空衰減法檢測時(shí)間快
檢測類型：
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.
5.FFS. BFS .PFS容器
優(yōu)點(diǎn)：
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測，取代真空色水法檢測
3.無需日常校準(zhǔn)，維護(hù)簡單
4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制，溫度影響等，檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高，可相當(dāng)于氦氣檢測精度.
6.檢測時(shí)間短，比真空衰減法檢測時(shí)間快
| 應(yīng)用 | 制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏. |
| 檢測類型： | 1. 西林瓶 2. 安瓿瓶 3.預(yù)灌充注射 4. 5.FFS. BFS .PFS容器 |
| 包裝填充物 | 液體 粉裝. |
| 檢測目的 | 防止微生物傾入污染產(chǎn)品 |
| 檢測原理 | 微質(zhì)量流量檢測 |
| 檢測精度 | 無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔 |
| 檢測結(jié)果 | Pass/Fail |
| 檢測數(shù)據(jù) | 可自動(dòng)保存打印 |
| 測試標(biāo)準(zhǔn) | 符合ASTM F3287-17標(biāo)準(zhǔn) |
| 軟件 | Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11 |
| 驗(yàn)證 | IQ/OQ |
