中藥提取罐
一、 中藥提取罐概述:
中藥提取罐的提取方法包括水煎煮法、浸漬法、滲漉法、改良明膠法、回流法、溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法和升華法等。其中水煎煮法是的方法。中藥提取罐是根據中草藥中各種有效成分溶解度的性質,選用對需要成分溶解度大而對其他成分溶解度小的溶劑,將所需要的活性成分從藥材組織內溶解出來的一種提取方法。常用的提取劑有水、有機溶劑等。水是一種強的極性溶劑。中草藥中親水性的成分,如無機鹽、糖類、分子不太大的多糖類、鞣質、氨基酸、蛋白質、有機酸鹽、生物堿鹽及甙類等都能被水溶出。為了增加某些成分的溶解度,也常采用酸水及堿水作為提取溶劑。酸水提取,可使生物堿與酸生成鹽類而溶出,堿水提取可使有機酸、黃酮、蒽醌、內酯、以及酚類成分溶出。但用水提取易酶解甙類成分,且易霉壞變質。某些含果膠、粘液質類成分的中草藥,其水提取液常常很難過濾。沸水提取時,中草藥中的淀粉可被糊化,而增加過濾的困難。故含淀粉量多的中草藥,不宜磨成細粉后加水煎煮。中藥提取罐就是利用一些技術限度提取中藥材中有效成份,使得中藥制劑的內在質量和臨床治療效果提高,使中藥的效果得以限度的發(fā)揮。
二、中藥提取罐特點:
設備主體可實現提取工段從投料、加溶媒、升溫、保溫、煎煮、逆流、循環(huán)、出藥、出渣的全過程自動控制,全面提高提取效率,提升中藥材有效利用率。
提取罐內罐壁鏡面拋光Ra≤0.4,潔凈衛(wèi)生無殘留,外罐壁經過拉絲處理,焊縫圓角過渡,不掛料,易清洗,達到國家衛(wèi)生級要求,生產過程中安全性、穩(wěn)定性高,符合國家GMP醫(yī)藥標準;
提取罐采用特殊的衛(wèi)生級機械密封,專門設計了特殊形狀的出渣門密封圈,確保液柱靜壓力或罐內壓力越高,密封圈越緊密,密封性越好,中藥提取罐使用壽命越長,出渣門底部設置加熱系統,使中藥材有效成分提取更加。
CIP清洗器可實現在線CIP/SIP,防爆視燈、視鏡、快捷輕便式衛(wèi)生投料口、除沫器等配置確保操作簡便。
中藥提取罐在提取運行過程,是在整個大型的容器中進行的,生產過程安全性高,操作簡便,占地面積小,投資能耗少,設備循環(huán)利用率高,節(jié)約溶劑。
三、中藥提取罐結構組成:
該提取設備由提取罐、過濾器、藥液泵、加熱器、蒸發(fā)器、冷凝器、冷卻器、氣液分離器、油水分離器、除沫器、水泵、管道過濾器及內部連接管路等組成;包含了冷凝冷卻系統、攪拌系統、加料出料系統、過濾系統、清洗系統、電控系統等;
提取罐主體與接觸物料部分均采用SUS304/316L不銹鋼材質制作而成,具有良好的抗腐蝕性,符合國家GMP食品藥品安全標準;中藥提取罐主體包括內筒、夾套層、保溫層、支耳、除沫器、自鎖式快開出渣門等諸多配置,并以巖棉作為提取設備保溫夾層保溫材料,保溫時間長,性能好,利于中藥提取成分的穩(wěn)定性?!?/span>
四、中藥提取罐的選型參數:
五、 中藥提取罐質量標準:
設計、制造、監(jiān)檢、檢驗執(zhí)行:
1、《中華人民共和國特種設備安全法》
2、SFDA 《藥品生產質量管理規(guī)范》
3、《GAMP藥品生產自動化管理規(guī)范》
4、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》(GB50457-2008)
5、TSG21—2016《固定式壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》
6、GB150—2011《壓力容器》
7、HG/T20584—2011《鋼制化工容器制造技術要求》
8、NB/T47015—2011《壓力容器焊接規(guī)程》
9、NB/T47013—2015《承壓設備無損檢測》