我們都知道以德國Alexanderwerk公司設(shè)計的WP120Pharma干法制粒機(jī)為例,介紹了國外干法制粒設(shè)備的理念和技術(shù),可為國內(nèi)相關(guān)單位借鑒。
隨著質(zhì)量源于設(shè)計(QualitybyDesign)的理念不斷深入,藥品生產(chǎn)工藝研發(fā)和中試也越來越受到制藥行業(yè)的重視,旨在解決藥品生產(chǎn)工藝在從實(shí)驗(yàn)放大到批量生產(chǎn)的過程中普遍存在諸多問題的現(xiàn)狀。
干法制粒相較于傳統(tǒng)濕法制粒,具備將粉體原料直接制成滿足用戶要求的顆粒狀產(chǎn)品,無需任何中間體和添加劑,造粒后產(chǎn)品粒度均勻,堆積密度顯著增加,不僅控制污染,又減少粉料和能源費(fèi),改善物料外觀和流動性,便于貯存和運(yùn)輸,可控制溶解度、孔隙率和比表面積等諸多優(yōu)點(diǎn),尤其適用于濕法混合制粒、一步沸騰制粒無法作業(yè)的物料。
正是基于以上兩點(diǎn),德國Alexanderwerk公司設(shè)計出了一種新型的、適用于研發(fā)實(shí)驗(yàn)和中試用的WP120Pharma干法制粒機(jī),能夠廣泛用于藥品研發(fā)部門或小批量生產(chǎn)。相關(guān)干燥機(jī):盤式干燥機(jī)http://www.panshiganzaoji。。cn/