冷藏、冷凍藥品的儲存冷庫建造設(shè)計
保存冷庫0-8℃ 可用于存儲藥品、疫苗、藥劑等。
保存冷庫2-8℃ 可用于存儲藥品、生物制品等。
保存冷庫5±1℃ 可用于存儲血液(全血)、藥物、生物制品等。
保存冷庫-20--30℃ 可用于保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等。
低溫保存冷庫-30-80℃ 可用于保存胚胎、jing液、干細(xì)胞、血漿、骨髓、生物樣品。
*條企業(yè)經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)的要求,在收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié),根據(jù)藥品包裝標(biāo)示的貯藏要求,采用經(jīng)過驗(yàn)證確認(rèn)的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程,對冷藏、冷凍藥品儲存過程中的溫濕度狀況、運(yùn)輸過程中的溫度狀況,進(jìn)行實(shí)時自動監(jiān)測和控制,保證藥品的儲運(yùn)環(huán)境溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。
第二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》的要求,配備相應(yīng)的冷藏、冷凍儲運(yùn)設(shè)施設(shè)備及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),并對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)管理。冷藏、冷凍藥品的儲存冷庫建造設(shè)計
(一)冷庫設(shè)計符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;冷庫具有自動調(diào)控溫濕度的功能,有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。
(二)按照企業(yè)經(jīng)營需要,合理劃分冷庫收貨驗(yàn)收、儲存、包裝材料預(yù)冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放等區(qū)域,并有明顯標(biāo)示。驗(yàn)收、儲存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動,必須在冷庫內(nèi)完成。
(三)冷藏車具有自動調(diào)控溫度的功能,其配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能,車廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。
(四)冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能;冷藏箱具有自動調(diào)控溫度的功能,保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置。
(五)冷藏、冷凍藥品的儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng), 可實(shí)時采集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)和運(yùn)輸過程中的溫度數(shù)據(jù),并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時報警功能,可通過計算機(jī)讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。
(六)定期對冷庫、冷藏車以及冷藏箱、保溫箱進(jìn)行檢查、維護(hù)并記錄。
如您近期需要設(shè)計安裝冷庫,雪藝制冷*:
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