1 檢測(cè)原理

膠體金試紙卡應(yīng)用了競(jìng)爭抑制免疫層析的原理，樣本中的在流動(dòng)過程中與膠體金標(biāo)記的特異性單克隆抗體結(jié)合，抑制了抗體和 NC 膜檢測(cè)線（T 線）上的—BSA 偶聯(lián)物的結(jié)合，從而導(dǎo)致檢測(cè)線顏色深淺的變化。當(dāng)樣本中沒有或濃度低于檢測(cè)，T 線顯色；當(dāng)樣本中的濃度等于或高于檢測(cè)，T線不顯色；而無論樣本中是否含有，質(zhì)控線（C 線）都會(huì)顯色，以示檢測(cè)有效。

2 適用范圍

本產(chǎn)品適用于尿液、組織、飼料樣本中的定性檢測(cè)。

3 檢出限

1) 尿樣： 5ng/mL（5ppb）；

2) 組織： 3ng/g（3ppb）；

3) 飼料： 3ng/g（3ppb）。

4 產(chǎn)品組成

1）膠體金試紙卡（20支）；     

2）一次性吸管（20支）；

3）說明書（1份）。

5 操作步驟

1）從原包裝袋中取出試紙卡，打開后請(qǐng)?jiān)谝粋€(gè)小時(shí)內(nèi)盡快使用；

2）用一次性吸管吸取待檢樣本垂直滴加 （2～3）滴（約 70uL）于加樣孔中；

3）液體流動(dòng)時(shí)開始計(jì)時(shí)，反應(yīng) （5～8）min后，根據(jù)示意圖判定結(jié)果。其他時(shí)間判定無效。

6 結(jié)果判斷

根據(jù)顯色不同，可作如下定性判斷（如圖1所示）：

1）陰性（-）：C 線顯色，T 線顯色（與C線比較），均表示樣本中濃度低于檢出限；

2）陽性（+）：C 線顯色，T 線不顯色，均表示樣本中濃度等于或高于檢出限；

3）無效：未出現(xiàn) C 線，表明不正確的操作過程或試紙卡已失效。在此情況下，應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說明書，并用新的試紙卡重新測(cè)試。

                陰性                      陽性                無效

　　　　　　　　　　　　　   　圖1 結(jié)果判定示意圖

7注意事項(xiàng)

1）請(qǐng)按照操作步驟進(jìn)行測(cè)試，盡量不要觸摸試紙卡的白色膜面，檢測(cè)時(shí)避免陽光直射；

2）本試紙卡為一次性產(chǎn)品，請(qǐng)勿重復(fù)使用；

3）本產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果僅供參考，如需確證，請(qǐng)參照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)方法。

8特異性

1）本產(chǎn)品與萊克多巴胺、苯乙醇胺A、多巴酚丁胺等β-受體激動(dòng)劑藥物無交叉反應(yīng)，除上述三種β-受體激動(dòng)劑藥物外其他β-受體激動(dòng)劑類藥物交叉未知；

2）本產(chǎn)品與、、四環(huán)素、磺胺類、喹諾酮類等其他種類藥物無交叉反應(yīng)。

9 儲(chǔ)存及有效期

1）儲(chǔ)存條件：儲(chǔ)存試紙卡于 4℃～20℃陰涼避光干燥環(huán)境中；

2）有效期：該產(chǎn)品有效期為 12 個(gè)月。