中藥制劑是指將中藥加工或提取后制成具有一定規(guī)格,可以直接用于防病治病的一類藥品,包括中藥成方制劑、中成藥、協定處方制劑及單味藥制劑等。
中藥制劑傳統(tǒng)工藝提取方法有溶劑萃取、提取、滲漉,吸附、離子交換和層析,重結晶等。這些方法不同程度地存在以下問題:
1、有機溶劑可能破壞有效組分,導致收率低、生產成本高,污染環(huán)境;
2、過濾精度低,濃縮能耗高,周期長,低含量組分分離效率低;
3、無效成分去除率和有效成分濃縮率不高,影響藥效的充分發(fā)揮;
4、常采用高溫操作,容易引起熱敏性有效成分分解;
5、過分注重單個組分的作用,使中藥失去了原有的復方特色影響藥效。
膜分離技術應用于中藥制劑具有無相變化,能耗較低,易操作,易放大,不需要化學藥品等特點,可有效實現企業(yè)的綠色生產。和誠過濾采用膜分離技術以其高效、節(jié)能和綠色等特點,在中藥制劑生產中的應用越來越多。與傳統(tǒng)方法相比,膜分離技術在中藥制劑生產中具有如下技術優(yōu)勢:
1、減少工序,縮短生產周期,節(jié)約原料,降低成本,并有利于企業(yè)的安全生產。
2、能保持原配方的成分,且提高了有效成分的含量。
3、過濾除雜效果好,能顯著提高口服液的澄明度及對注射劑進行除熱源內毒素。
4、除菌效果好,除菌率≥99.99%,降低滅菌時間。
5、膜濃縮僅靠電能驅動,濃縮脫一噸水或乙醇的成本僅為8-15 元。
6、膜濃縮過程乙醇幾乎無損耗,脫出乙醇返回套用,降低企業(yè)生產成本。
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