根據(jù)國家藥監(jiān)局醫(yī)藥試劑冷庫安裝技術(shù)要求,云南建設(shè)gmp倉儲診斷試劑冷庫必須滿足gmp認證標準,即:建設(shè)容積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),不小于20m3;配置備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng);采用一用一備的設(shè)備配置標準,備用制冷機組和風機;安裝自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫濕度變化、自動報警的設(shè)備。江蘇gmp倉儲診斷試劑冷庫建設(shè)方案
近期一家昆明的生物技術(shù)公司聯(lián)系了浩爽制冷,咨詢關(guān)于診斷試劑冷庫建設(shè)的相關(guān)要求。經(jīng)過了解,該試劑冷庫建設(shè)規(guī)模為3700立方米,溫度需求2~8℃,主要用于滿足大量診斷試劑藥品的存儲。要求滿足集中控制管理,符合URS文件的主要要求,且通過gsp/gmp認證標準。在把控冷庫成本的前提下,我司采用高效節(jié)能的方案和設(shè)備,如下:
(一)該診斷試劑冷庫凈高為2.7m,地面:只涉及冷庫地面保溫層;150厚硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡板保溫層(抗壓強度不低于500kp)B1級;安裝0.6厚PE膜一道,墻面材料選用專用保溫板。江蘇gmp倉儲診斷試劑冷庫建設(shè)方案
?。ǘ┰撛\斷試劑冷庫安裝進口壓縮機、進口冷風機,考慮一用一備;安裝冷庫PLC系統(tǒng)和觸摸屏及備用控制系統(tǒng)使用的進口品牌,冷庫安裝專用風機,需要滿足GMP驗證。
冷庫保溫材料和制冷設(shè)備大致占據(jù)整體醫(yī)藥冷庫建造70%的費用,因此核算診斷試劑冷庫造價需要了解影響庫板用量、庫板規(guī)格、設(shè)備功率的因素有哪些?一般化我們會想了解用戶實際的使用需求及存儲需求(包含冷庫尺寸、溫度需求、是否分間),通過這些信息進行冷庫設(shè)備配置及庫板選擇,制定性價比較高的冷庫造價方案。冷庫造價費用沒有固定的標準,需要根據(jù)具體的工程概況進行核算。
以上就是關(guān)于昆明gmp倉儲診斷試劑冷庫建設(shè)方案及造價標準的詳細介紹,希望對您有所幫助。如果您近期有醫(yī)藥冷庫建造的需求,歡迎咨詢浩爽制冷,免費獲取冷庫配置方案及造價詳情單。浩爽制冷專注醫(yī)藥行業(yè)冷庫建設(shè)施工十余年,承接各類型醫(yī)藥冷庫工程項目,配合客戶通過gsp驗證,擁有900+醫(yī)藥冷庫完工案例、豐富的冷庫施工經(jīng)驗、專業(yè)251冷庫施工團隊、齊全的醫(yī)藥冷庫施工資質(zhì),是一家專業(yè)的gsp/gmp醫(yī)藥冷庫工程安裝公司(EPC總包服務(wù)商)。