殺菌釜熱分布驗(yàn)證 有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
殺菌釜又叫殺菌鍋或者殺菌機(jī)。
從殺菌方式上分有三種：
1 、熱水循環(huán)式殺菌：殺菌時(shí)鍋內(nèi)食品全部被熱水浸泡，這種方式熱分布比較均勻。
2、蒸汽式殺菌：食品裝到鍋里后不是先加水，而是直接進(jìn)蒸汽升溫，由于在殺菌過(guò)程中鍋內(nèi)存在空氣會(huì)出現(xiàn)冷點(diǎn)，所以這種方式熱分布不是最均勻。
3、淋水式殺菌：這種方式是采用噴嘴或噴淋管將熱水噴到食品上，殺菌過(guò)程是通過(guò)裝設(shè)在殺菌鍋內(nèi)兩側(cè)或頂部的噴嘴中，噴射出霧狀的波浪型熱水至食品表面，所以不但溫度均勻***，而且升溫和冷卻速度迅速，能全面、快速、穩(wěn)定的對(duì)鍋內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)行殺菌，特別適合軟包裝食品的殺菌。
淋水式殺菌又可分為淋水回轉(zhuǎn)式；淋水靜止式；脈動(dòng)側(cè)噴淋水式等 。殺菌釜又叫殺菌鍋或者殺菌
161XA/VS 提供簡(jiǎn)單、專(zhuān)業(yè)和可靠的驗(yàn)證,直觀、高效且易于操作–確保你集中精力用于驗(yàn)證。便攜式驗(yàn)證操作控制臺(tái)- 預(yù)安裝驗(yàn)證軟件；簡(jiǎn)化合規(guī)、易于操作；滿(mǎn)足21 CFR Part 11，EUGMP及中國(guó)新版GMP；
主機(jī)與控制臺(tái)靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機(jī)，USB/Wi-Fi；
操作控制臺(tái)可與多個(gè)主機(jī)相連，也可單機(jī)操作
1.有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)驗(yàn)證的設(shè)備有：
● 蒸汽滅菌柜
● 隧道式烘箱
● 干熱烤箱
● ETO 滅菌設(shè)備
● 凍干機(jī)
● 恒溫恒濕箱
● 倉(cāng)庫(kù)
有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的特點(diǎn)：
● 滿(mǎn)足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求
● 符合cGMP 規(guī)范
● 精度高，可溯源
● 實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動(dòng)計(jì)算
● 探頭模塊式接插，操作簡(jiǎn)單
● 熱偶探頭自動(dòng)校準(zhǔn)
● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡(jiǎn)單，功能全面
我國(guó)修訂了zuixin版的GMP2010，并在2011年發(fā)布了其附錄，對(duì)藥品生產(chǎn)及質(zhì)量保證手段的認(rèn)識(shí)更加深化，GMP的內(nèi)容不斷更新。 然而，沒(méi)有驗(yàn)證，優(yōu)良的生產(chǎn)實(shí)踐(GMP)的概念也就沒(méi)有什么意義了。GMP和驗(yàn)證，這兩個(gè)概念是不可分割的，都是質(zhì)量保證的基本方面，驗(yàn)證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外，還常會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量的提高，成本的降低。因此，驗(yàn)證在整個(gè)制藥行業(yè)中的地位逐步提高，受到人們?cè)絹?lái)越大的關(guān)注與重視。
制藥設(shè)備（高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱、培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱、馬弗爐、冰箱和凍干機(jī)等）的溫度驗(yàn)證越來(lái)越被重視，為了滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，出現(xiàn)了溫度驗(yàn)證系統(tǒng)。
有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)必須符合FDA 21CFR Part 11條款的要求， EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)也有具體的要求。
殺菌釜熱分布驗(yàn)證 有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
