SQTK純蒸汽檢測儀、蒸汽品質(zhì)測試滿足ISOEN28以及HTM2031要求和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置
優(yōu)勢:
為用戶提供優(yōu)質(zhì)、高效合規(guī)的蒸汽品質(zhì)檢測儀器
可移動,現(xiàn)場測試方便,可以對蒸汽的發(fā)生端、使用端進行蒸汽品質(zhì)測試。
設備具有出廠檢測報告,提供設備原材質(zhì)證明文件
蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng),安全、簡單、方便、高效,外形美觀、重量輕,方便移動式多點測量。
提供設備計量校準服務(測溫系統(tǒng)—過熱值;稱重系統(tǒng)—干度值;容量測量—非凝結性氣體含量)
特點:
耐用 - 堅固輕便的箱子對設備提供良好的保護.
有效 - 安裝和使用方便,因而減少了測試時間。
功能全面 - 提供用于測試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設備。
蒸汽質(zhì)量測試,方便 - 提供支架,可方便地將溫度計安裝在不凝結氣體測試盒的旁邊。
應用:
主要用于制藥、生物、化工等行業(yè),用于過熱值、干度值、不凝結氣體的檢測
主要包括:注射液和大輸液 、生物制藥、疫苗 、血液制品等。
美國藥典純蒸汽冷凝水質(zhì)量指標 | ||
項目 | 質(zhì)量標準 | 相關條目 |
電導率 | <2.1 μs/cm,(25℃) | 645 |
總有機碳 | <500ppm | 643 |
細菌內(nèi)毒素 | 0.25EU/ml | 85 |
微生物 | 10 cfu/ml | |
表2 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽質(zhì)量 | ||
項目 | 質(zhì)量指標 | 標準條目 |
不凝結氣體 | ≤35.%(V/V) | 13.3.2 |
干度值 | ≥0.95(滅金屬裝載物) | 13.3.3 |
≥0.90(滅其他裝載物) | ||
過熱值 | ≤ 25℃ | 13.3.4 |
表3 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽凝結水質(zhì)量 | ||
項目 | 凝結水質(zhì)量 | |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l | |
氯離子 | ≤0.1 mg/l | |
重金屬,除鐵、鎘、鉛外 | ≤0.1 mg/l | |
電導率(25℃) | ≤3 μs/cm | |
PH值 | 5~7 | |
硬度(堿土總離子數(shù)) | ≤ 0.02mmol/l |