塑料獸用疫苗瓶是容納和承載藥品的容器,其首要效果不僅是藥品運(yùn)送和儲(chǔ)存的容器,更重要的是在藥品有效期內(nèi)保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。獸用疫苗瓶對(duì)于微生物限度有著嚴(yán)厲的要求,因而疫苗瓶廠家需要采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌處理。
環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備的流程如下:
一、升溫預(yù)熱:
1、滅菌溫度設(shè)定55℃,水箱溫度設(shè)定65℃。
2、開升溫和循環(huán)泵開關(guān),一般預(yù)溫4小時(shí)。
二、加藥:
1、加藥前,抽到20kpa負(fù)壓。
2、設(shè)定加藥量,緩慢加藥。(小倉(cāng)8公斤,大倉(cāng)10公斤)
首要疫苗瓶的出產(chǎn)環(huán)境有必要是GMP車間潔凈區(qū)。機(jī)器首要采用三工位注吹一次成型設(shè)備出產(chǎn),其次疫苗瓶生產(chǎn)廠家廠區(qū)應(yīng)有健全的查驗(yàn)體系,對(duì)產(chǎn)品嚴(yán)厲查驗(yàn),保證產(chǎn)品的微生物含量。